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届出者: 株式会社日本予防医学研究所
表示しようとする機能性
本品には、有胞子性乳酸菌（Heyndrickxia coagulans SANK70258）が含まれます。有胞子性乳酸菌（Heyndrickxia coagulans SANK70258）には、便秘気味の女性の方の健全な肌のターンオーバーを維持する機能があることが報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- 乳酸菌加工食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- １日２粒を目安に、水などでお召し上がりください。
- 含有量
- 10億個
- 摂取の方法
- １日２粒を目安に、水などでお召し上がりください。
- 保存の方法
- 高温多湿および直射日光を避け、涼しい所に保存してください。
- 摂取上の注意事項
- ●食物アレルギーのある方、薬を服用したり通院中の方は、お召し上がりになる前にお医者様とご相談ください。 ●多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。
- 届出日
- 2025/10/10
- 届出者所在地
- 静岡県静岡市駿河区豊田三丁目６番３６号
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
標題： 機能性関与成分「有胞子性乳酸菌(Heyndrickxia coagulans SANK70258)」が健全な肌のターンオーバーを維持する機能に関する、メタアナリシスを含むシステマティックレビュー 目的： PICOSをP=健常成人、I＝H. coagulansの摂取、C=プラセボ・非摂取・摂取前、O=主要アウトカム：鱗屑、副次アウトカム：角層水分量、S=介入試験、と設定し、有胞子性乳酸菌(H. coagulans SANK70258)の経口摂取が健全な肌のターンオーバーを維持する機能があるか、について検証した。 背景： H. coagulans SANK70258は1966年より食品用に販売されてきたが、これまでに、健常者に対するH. coagulans SANK70258の健全な肌のターンオーバーの維持を検証したシステマティックレビューは報告されていないため、検証が必要であると考えられた。 レビュー対象とした研究の特性： 2025年3月11日に6つのデータベースを用いて文献検索を実施した。対象期間及び対象集団特性の限定は行わなかった。530文献を評価し、無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験（RCT）文献2報（3研究）を採用文献とした。2報の資金源は三菱ケミカル社であった。 主な結果： 健常成人を対象とし、有胞子性乳酸菌(H. coagulans SANK70258) 4億個以上を8週間連続摂取した3研究でのメタアナリシスの結果、「肌のターンオーバー」の評価指標とした鱗屑について有意差が認められ、角層水分量は改善方向であった。以上より、有胞子性乳酸菌(H. coagulans SANK70258) が健全な肌のターンオーバーを維持する効果について有効性が示された。なお、Heyndrickxia coagulans は、Bacillus coagulans、Weizmannia coagulansのシノニムであり、Bacillus coagulans SANK70258, Weizmannia coagulans SANK70258は本品の機能性関与成分と同一とみなせる。 科学的根拠の質： エビデンスの総体評価はRCT文献2報（3研究）で行った。鱗屑の改善について一貫性があると考えられたが、日本語と英語文献検索にもとづく2報のみでの解析による不精確と言語バイアス、サブグループ解析による症例減少バイアスの懸念が残り、エビデンス総体の確実性は低(C)であった。今後さらなる大規模・長期的な研究の蓄積が望まれる。
安全性に関する届出者の評価
本品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌（Heyndrickxia coagulans SANK70258）は、50年以上の販売実績があり、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。 また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（H. coagulans SANK70258)の食品への使用が安全であると評価されている。 ＊Bacillus coagulans は2020年にWeizmannia coagulans に、2023年にHeyndrickxia coagulans に学名が変更されており、Bacillus coagulans SANK70258、Weizmannia coagulans SANK70258はHeyndrickxia coagulans SANK70258と同一の株を指す。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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