大麦若葉の繊維青汁ＳＬ（エスエル）
届出者: 株式会社東洋新薬
表示しようとする機能性
本品には大麦若葉由来食物繊維が含まれます。大麦若葉由来食物繊維には、睡眠の質（起床時の眠気）の改善に役立つ機能があることが報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- 大麦若葉加工食品
- 食品の区分
- 加工食品(その他)
- 一日当たりの摂取目安量
- 1日当たり2袋を目安にお召し上がりください。
- 含有量
- 0.7g
- 摂取の方法
- 1袋を約100mLの水またはお湯等に溶かしてお召し上がりください。
- 保存の方法
- 高温、多湿及び直射日光を避けて保存してください。
- 摂取上の注意事項
- 多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。本品は、ビタミンKを多く含む食品でもあるため、医師からビタミンKの摂取について注意するよう言われている方は、かかりつけの医師にご相談の上、お召し上がりください。
- 届出日
- 2024/11/25
- 変更日
- 2025/11/13
- 届出者所在地
- 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
1 標題 大麦若葉由来食物繊維の摂取が健常成人の睡眠の質に及ぼす影響 2 目的 健常成人において、大麦若葉由来食物繊維の摂取により、プラセボの摂取時と比較して、睡眠の質を高める機能を有するかについて検証することを目的とした。 3 背景 これまで大麦若葉由来食物繊維が睡眠の質を高める機能を有するかに関して、最新の臨床研究の報告も含めて網羅的に調査した研究レビューは見当たらないことから、システマティックレビューを実施した。 4 レビュー対象とした研究の特性 健常成人における大麦若葉由来食物繊維の経口摂取が、睡眠の質に及ぼす影響をプラセボの摂取と比較した研究を検索対象とした。文献検索し、内容を精査したところ、採用文献は1報となった。 5 主な結果 1報の採用文献はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間試験という信頼性の高い研究であった。健常成人を対象とし、大麦若葉由来食物繊維0.7 g/日を摂取させた結果、プラセボの摂取と比較して、摂取4週後のOSA睡眠調査票の「第1因子：起床時眠気」の実測値と変化値、及び「第2因子：入眠と睡眠維持」の変化値の有意な改善が認められた。 6 科学的根拠の質 本システマティックレビューの限界として、採用文献数が少なく、潜在的に出版バイアス等が存在する可能性は否定できないが、非直接性、不精確、非一貫性に問題は見られなかった。これらの評価結果を総括し、エビデンス総体の確実性は「高（A）」と評価した。すなわち健常成人において、大麦若葉由来食物繊維0.7 g/日の摂取は、「起床時の眠気」や「入眠と睡眠維持」を改善し、睡眠の質を高める機能を有することが示された。
安全性に関する届出者の評価
1 既存情報による食経験の評価 大麦若葉は青汁製品として多くの人に利用されている。 2 既存情報による安全性試験の評価 本品の機能性関与成分を含む原材料「大麦若葉末」を本品と同程度以上配合する特定保健用食品（大麦若葉由来食物繊維を一日摂取目安量あたり約2 g含む）において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。なお、大麦若葉末にはビタミンKが含まれていることから、抗凝血剤服用者及び医療従事者への情報提供のための注意喚起表示を行う必要があると判断されている。 3 医薬品との相互作用 公的データベース及び文献調査より、大麦若葉青汁製品の摂取は、製品中に含有されるビタミンKによりワーファリン服用者の投薬効果に影響を与える可能性が報告されている。よって、本品では医師からビタミンK摂取について注意するよう言われている方は医師へ相談すべき旨を、摂取をする上での注意事項として表示した。 注意喚起することで、本品利用者に摂取上の注意を促し本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。 4まとめ 以上より、本品の機能性関与成分を含む原材料「大麦若葉末」は安全性に問題はないと考えられた。他の原材料は本品の配合量においては安全性に問題なく、「大麦若葉末」を同程度以上配合した特定保健用食品の評価結果を本品に外挿できると考えられる。よって本品を適切に摂取する上で安全性について懸念はないと考えられる。ただし、食品安全委員会の判断に従い、本品においては、（3）に示す通り、摂取する上での注意事項を表示した。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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