ローヤルＱ（キュー）１０スーパーゴールドα（アルファ）
届出者: 株式会社 SL Creations
表示しようとする機能性
本品には還元型コエンザイムQ10が含まれます。還元型コエンザイムQ10は、細胞でのエネルギー産生を助け、一過性のストレスを感じている方の睡眠の質の向上（深い眠り）・起床時の疲労感の軽減・一過性のストレスの軽減に役立つ機能があることが報告されています。また、健康な女性の肌のうるおいを保つのに役立つ機能があることが報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- 還元型コエンザイムＱ10含有食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- 5粒
- 含有量
- １００ｍｇ
- 摂取の方法
- 水またはお湯とともに召しあがりください。
- 保存の方法
- －１８℃以下で保存してください
- 摂取上の注意事項
- ●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日当りの摂取目安量を守ってください。●冷凍庫で保存し、開封後はお早めに召しあがりください。●原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方は、召しあがりにならないでください。
- 届出日
- 2024/10/17
- 変更日
- 2025/11/17
- 届出者所在地
- 東京都大田区羽田４－３－１
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
① ア）標題 還元型コエンザイム Q10摂取 が睡眠の質、一過性のストレス、疲労感に与える影響 イ）目的 一過性のストレスを感じている健常者が還元型コエンザイムQ10を1日100mg摂取することで、睡眠の質の改善や一過性のストレス・起床時の疲労感軽減が認められるか検証した。 ウ）背景 一過性のストレスは睡眠の質を悪化させ疲労回復を遅らせることがあるが、これらは互いに密接に関連している。還元型コエンザイムQ10（以下、還元型CoQ10）は疲労感を軽減することが報告されているが、そのほか、自律神経（副交感神経活動）の働き（ストレスの指標ともなる）を維持したり、睡眠中の覚醒回数を減少させたりすることが報告されている。以上から、一過性のストレスを感じている健康な方に還元型CoQ10を摂取させた際の、睡眠の質・一過性のストレス・起床時の疲労感に与える影響を検討した。 エ）方法 レビュー対象の論文は2019年12月5日に検索し、検索対象期間は検索日までの全期間とした。採用論文は1報で、質の高いRCT試験であった。採用論文の被験者は日本人の一過性のストレスを感じている健康な成人男女であった。採用論文の著者に原料メーカー社員が含まれるが、利益相反の申告はなかった。 オ）主な結果 研究レビューを実施した結果、一過性のストレスを感じている健康な男女（ストレス度が高めの方）が機能性関与成分を100mg/日摂取することにより、プラセボ摂取群と比較して、睡眠の質が有意に改善すること（ぐっすり眠れた、眠りが深かった、睡眠中に目が覚めなかった、などの評価点の向上）、一過性のストレスが有意に軽減すること（ストレス度を【最良の状態：ストレスを全く感じない最良の感覚】～【最悪の状態：ストレスフルな最悪の感覚】、として評価）、起床時の疲労感が有意に改善すること（疲れがとれている、身体がシャキッとしている、さわやかな気分である、などの評価点の向上）が認められた。なお、本試験で安全性に関する問題は発生しなかった。 カ）科学的根拠の質 一過性のストレスを感じている健康な方において、還元型CoQ10が睡眠の質改善や一過性のストレス・起床時の疲労感軽減に役立つ効果が確認された。 今回の試験では客観的データの一部が取得できなかったことやサンプル数が小さかったことが課題である。今後はより被験者数を増やし、客観的データを精度良く得ることが必要である。 ② ア）標題 機能性関与成分還元型コエンザイムQ10の摂取による肌機能の維持・改善に関する研究レビュー イ）目的 健常者が還元型コエンザイムQ10を摂取することで、肌機能の維持・改善が認められるか検証した。 ウ）背景 体表面を覆う皮膚の重要な役割として、表皮角質層のバリア機能が体内から水分が蒸散するのを防ぎ、外界からの異物の侵入や攻撃から体を守る働きがある。また、老化した表皮におけるターンオーバー速度の低下は、皮膚バリア機能の低下に関与することが報告されている。還元型コエンザイムQ10（以下、還元型CoQ10）は疲労感を軽減する機能などが知られているが、そのほか、健常な方の肌機能を維持・改善することが報告されている。以上から、健常な方に還元型CoQ10を摂取させた際の、肌機能に与える影響を検討した。 エ）レビュー対象とした研究の特性 レビュー対象の論文は2023年3月15日に検索し、検索対象期間は検索日までの全期間とした。採用論文は1報で、質の高いRCT試験であった。採用論文の被験者は日本人の健常人女性であった。採用論文において、原料メーカーから資金提供がされていたが、それ以外の利益相反の申告はなかった。 オ）主な結果 研究レビューを実施した結果、日本人の健常人女性が機能性関与成分を100mg/日摂取することにより、プラセボ摂取群と比較して「肌のうるおい」の評価指標である角層水分量と、「肌のターンオーバー」の評価指標である角層細胞面積で有意差が認められた。なお、「肌のうるおい」「肌のターンオーバー」の評価に関して男女間に大きな差異がないことが確認されており、研究結果を健常者全体に外挿することに問題なく、還元型CoQ10を摂取することによって、健康な女性における肌機能の維持・改善に関する機能性が示された。なお、本試験で安全性に関する問題は発生しなかった。 カ）科学的根拠の質 採用論文が1報であり、非一貫性（複数の採用論文間で結果がばらついていないか）が評価できないことや採用論文の参加者数が計82名と少ないこと、論文検索が英文と和文のみで網羅性に問題が残るなどいくつか課題があるものの、いずれも全体の評価に大きく影響を及ぼすものではなく、本研究レビューで示された結果の信頼性は比較的高いと考えられる。 以上から、本研究レビューで得られた結果から当該機能性を表示することは適切であると考えられる。なお、採用論文が1報と少ないことから、今後、さらなるエビデンスの強化が求められる。
安全性に関する届出者の評価
〇食経験 本品は２０１１年の発売以降約２０万個（３６０粒入、２０２４年３月時点）の販売実績がある。１粒に２０ｍｇの還元型コエンザイムＱ１０（以下還元型ＣｏＱ１０）が含まれ、１日摂取目安量を２０１７年９月まで４～８粒（還元型ＣｏＱ１０ ８０～１６０ｍｇ）、２０１７年１０月機能性表示届出以降５粒（還元型ＣｏＱ１０ １００ｍｇ）としてきたが、現在まで本品に起因すると考えられる健康被害情報はない。しかし摂取集団の情報がなく本品の販売実績のみでは食経験評価として不十分と判断した。 一方、当該製品に類似する食品が原料メーカー子会社から販売されている。その販売実績が喫食実績による食経験評価に使えると判断し販売実績を記載した。 ■類似する食品 還元型ＣｏＱ１０及びその後継商品 販売者：カネカユアヘルスケア株式会社 ■喫食実績の評価 摂取集団：１６～１０２歳（男性４割、女性６割） 摂取形状：ソフトカプセル １日摂取目安量：１粒（還元型ＣｏＱ１０ １００ｍｇ） 販売期間と販売量：２０１０年２月～現在、９０００万食以上（３０食入３００万袋相当、２０２３年１２月時点） 健康被害情報：報告なし 以上、類似食品における食経験評価により本品の安全性に問題はないと判断した。補足として既存情報による安全性試験の評価や医薬品との相互作用を調査し、特段問題ないと判断した。 〇既存情報による安全性試験の評価 本製品の摂取量を上回る用量（１日２００～３００㎎）の還元型ＣｏＱ１０含有食品の長期摂取試験（２６～９６週間）等、既存情報による安全性試験の評価から本製品並びに機能性関与成分の安全性には問題がないと判断した。 〇医薬品との相互作用 公開データベースにおけるコエンザイムＱ１０と医薬品との相互作用に関する情報から還元型ＣｏＱ１０が医薬品との相互作用を引き起こす可能性は否定できない。しかし医薬品を常用されている方は本製品が想定する対象者ではなく、摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。 尚、製品パッケージやホームページ等で摂取上の注意事項を消費者へ提供するほか、本製品における健康被害事例は株式会社ＳＬ Ｃｒｅａｔｉｏｎｓで収集、問題発生時は迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。更に、還元型ＣｏＱ１０に関する健康被害事例について原料メーカーで継続収集し、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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