サフランサプリ
届出者: パシフィック薬品株式会社
表示しようとする機能性
本品にはサフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールが含まれます。サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールには、一時的な不安感、気分の落ち込み、困惑感を軽減させ、一時的な活気・活力感の低下を軽減させる機能、一時的なストレスや疲労感を軽減させる機能が報告されています。
機能性関与成分
サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナール
届出情報の要点
- 名称
- サフランエキス含有食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- 3粒
- 含有量
- サフラン由来クロシン 0.9mg、サフラン由来サフラナール 9μg
- 摂取の方法
- 水などでお飲みください。
- 保存の方法
- 高温・多湿、直射日光を避け、涼しい所に保管してください。
- 摂取上の注意事項
- ●大量摂取はお避けください。 ●一日摂取目安量を守ってください。
- 届出日
- 2024/10/16
- 変更日
- 2025/10/06
- 届出者所在地
- 大阪府東大阪市長田東二丁目4番1号
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
（１）標題 最終製品「気分の落ち込み、不安感を軽減」に含有する機能性関与成分サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールによる気分の改善及びストレスや疲労感の軽減に関する研究レビュー （２）目的 本研究レビューは健康な成人男女に対して、プラセボ食品と比較し、サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールを含む食品を摂取することにより、気分の改善及びストレスや疲労感を軽減するか合理的に検証することを目的として実施した。 （３）背景 心の状態は健常な成人男女であっても浮き沈みがあり、一時的に気分が低下（心の不調）になることはある。日常生活において悩みや不安を感じている人は増加傾向にある。また、現代社会において日常生活による心の不調が気分感情障害等の疾病に繋がる可能性があり、心のケアを早期に対応することは大変重要である。心が不調になる要因は様々あるがストレスや疲労によって発生することが多く、心の不調とストレス・疲労は密接な関係がある。 サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールによる気分の改善及びストレスや疲労感の軽減に関する論文を網羅的に評価したメタアナリシス分析や研究レビューがない。以上のことから、健康な成人男女を対象としたサフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナール経口摂取することによる気分の改善及びストレスや疲労感の軽減する機能について対照食品摂取と比較して明らかにするために研究レビューを実施した。 （４）レビュー対象とした研究の特性 適格基準を設定しPubMed及び医中誌WEBの2種類の文献サイトを活用し、健康な成人を対象としたヒト試験論文の文献検索を実施した。その結果、適格基準に適合した採用論文1報が抽出され、それらを用いて研究レビューを実施した。 （５）主な結果 健康な成人男女において、1日あたりの摂取目安量としてサフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールをそれぞれ0.9mg、9μg摂取することで、プラセボと比較し総合的気分状態の変化量が有意に改善し、落ち込みの変化量、疲労感の変化量、困惑感の変化量、活気・活力の変化量、ネガティブ感情の変化量、抑うつの変化量、不安の変化量、ストレスの変化量がそれぞれ、プラセボと比較して有意に改善した。 （６）科学的根拠の質 採用論文1報のみでサンプルサイズが小さいが、肯定的論文であったため、十分に評価できる内容であったことからエビデンスの強さは十分であると判断した。なお、研究レビューに関する限界があり、今後さらなる研究が望まれる。
安全性に関する届出者の評価
【既存情報による安全性試験の評価】 1次情報として14報の論文があり、本届出品の摂取量の5倍量以上を継続摂取しても安全性が確認された。 【医薬品との相互作用】 医薬品との相互作用に関する記載が無いことから相互作用は無いと判断した。 【機能性関与成分同士の相互作用】 本機能性関与成分はサフラン抽出物中に同時に含まれていること、また相互作用に関する研究報告は見受けられないことから、相互作用は無いと判断した。 以上のことから、サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールは適正に利用することで安全であると判断した。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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