サンクト スルフォラファン
届出者: 株式会社サンクト
表示しようとする機能性
本品には、スルフォラファングルコシノレートが含まれます。スルフォラファングルコシノレートは、健康な中高齢者の健常域でやや高めの血中ALT値(肝臓の健康状態を示すマーカー)を下げる機能があることが報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- ブロッコリー種子抽出物含有加工食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- 2粒
- 含有量
- 24mg
- 摂取の方法
- 1日2粒を目安に、水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。
- 保存の方法
- 直射日光を避け、冷暗所で保存してください。
- 摂取上の注意事項
- ・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ・開封後はお早めにお召し上がりください。 ・乳幼児の手の届かない所に保管してください。 ・商品により多少の色の違いや成分特有のにおいがありますが、品質には問題ありません。 ・1日の摂取目安量を守り、飲み過ぎないようご注意ください。 ・肝臓で代謝されやすい医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。 ・本品は肝機能検査の異常値を改善させるものではないため、異常値を示した場合は医療機関を受診ください。
- 届出日
- 2024/08/05
- 変更日
- 2025/11/02
- 届出者所在地
- 東京都江東区新大橋3-5-1
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
【標題】 スルフォラファングルコシノレートの肝機能（肝機能マーカー）に及ぼす影響に関するシステマティックレビュー 【目的】 健常な成人において、機能性関与成分を摂取するとプラセボ摂取時と比較して肝機能マーカーの改善に役立つか検証することを目的とした。 【背景】 肝臓は栄養素の代謝や有害物質の解毒など様々な働きをしており、正常な肝機能を維持することは健康の維持・増進にきわめて重要である。 スルフォラファングルコシノレートの肝機能を評価する酵素値の改善については、病者を対象とした報告では肯定的な結果が得られているものの、健常者を対象とした研究レビューは存在しない。 【レビュー対象とした研究の特性】 2022年2月10日に検索を行い、1報を採用文献とした。 【主な結果】 採用した研究１報は肯定的な結果であり、質の高いものであった。 スルフォラファングルコシノレートを1日あたり24mgを摂取することで、日本人男女の健常な中高齢者において肝機能マーカーのALTが有意に低下して改善した。 【科学的根拠の質】 評価対象とした研究は全てランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験であった。評価項目はよく知られた手法を用いており、結果に一貫性がみられた。 しかしながら、研究数が1報しかないことから、出版バイアス（否定的な研究は公開されにくいことによる情報の偏り）の有無、サンプルサイズおよび期間などの様々な観点から本研究レビューの信頼性に完全に問題がないとは言い切れない。よって、今後さらなる有効性・安全性の検証が必要である。
安全性に関する届出者の評価
本届出商品は機能性関与成分スルフォラファングルコシノレート（SGS）を一日摂取目安量当たり24ｍｇ含まれている。SGSはスルフォラファンの前駆体であり、ブロッコリーなどのアブラナ科の植物に含まれている物質で、SGSはスルフォラファン及びブロッコリーとして十分な食経験があり安全性は高いと考えられる。 安全性試験として、健常者へ一日当たり262ｍｇのSGSを12週間摂取させた試験や、一日当たり350ｍｇのSGSを７日間摂取させた試験が報告されているが、いずれも重大な有害事象は報告されていない。 ●医薬品との相互作用について 肝臓での薬物代謝を担うＣＹＰ酵素へ影響を及ぼす可能性が報告されているが、いずれも過剰摂取した際のもので、一日摂取目安量を適切に守れば同様の作用が起こる可能性は低いと考えられる。また、本品は健康な方を対象としており、医薬品を服用している方を対象としていない。しかしながら、上記酵素で代謝される医薬品を服用中の方の摂取が否定できないため、念のため摂取上の注意欄に下記の注意喚起を記載することとした。 「一日の摂取目安量を守り、飲みすぎないようご注意ください。」 「肝臓で代謝されやすい医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」 「本品は、肝機能検査の異常値を改善させるものではないため、異常値を示した場合は医療機関を受診ください。」 以上のことから本届出商品は一日摂取目安量を適切に守れば安全性上の懸念はないと考えられる。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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