完熟梅エキス丸Ｌｉｇｈｔ（ライト）
届出者: 株式会社ウメケン
表示しようとする機能性
本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は、日常生活における作業あるいは仕事などによる一過性の疲労感や精神的ストレスを軽減することが報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- 梅エキス加工食品
- 食品の区分
- 加工食品(その他)
- 一日当たりの摂取目安量
- 12粒
- 含有量
- 810㎎
- 摂取の方法
- 1日12粒を目安に、水またはぬるま湯と一緒に召し上がりください。
- 保存の方法
- 直射日光・高温多湿を避け、涼しいところに保存してください。
- 摂取上の注意事項
- 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日の摂取目安量を守ってください。開封後はチャックをしっかり閉めて、賞味期限に関わらずお早めに召し上がりください。
- 届出日
- 2024/07/23
- 変更日
- 2025/08/04
- 届出者所在地
- 大阪府守口市大日町３丁目２７番７号（主たる事業所の所在地は、大阪市北区黒崎町３丁目１６）
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
ア） 標題 日頃の業務におけるクエン酸の疲労感軽減作用に関する評価 （イ） 目的 本レビューは成人健常者を対象として、クエン酸を含む食品を摂取することは、クエン酸を含まない食品を摂取することと比較し、疲労感が軽減されるかについての総合的な評価を目的とする。 （ウ） 背景 厚生労働省が平成14年度に実施した労働者健康状況調査によると、「普段の仕事で疲れる」とする労働者は72.2％に上るが、その大半は原疾患を有さない一般健常者において日常生活の中で発現するものであり、現在においては、日常生活のスピード化や高齢化社会が進む中、ますます疲労やそれに伴う疲労感が社会に蔓延しつつある。これらのことから、一般健常者にみられる疲労を克服するには、薬物治療ではなく、日常生活の中で対応することが求められている。しかし、実際に疲労や疲労感に対する作用が実証される食品がほとんど存在しないのが現状である。こうした背景においては、疲労感を軽減する食品の開発が社会的意義は非常に大きいものと期待されている。疲労軽減が期待される成分の一つとしてクエン酸が挙げられるが、クエン酸の疲労感の軽減機能について総合的に評価する文献はなかった。そこで、本研究レビューでは、成人健常者に対して、クエン酸を含む食品を摂取することにより、疲労感にどのような影響を及ぼすかを総合的に評価した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 2025年1月7日までに言語バイアスを鮭、国内外の研究によく使われている４つのデータベース（PubMed、JDreamⅢ、医中誌及びCochrane Library）、３つの臨床試験データベース（UMIN-CTR、ISTCTN Registry、Clinical Trials）、ハンドリサーチ（消費者庁 機能性表示食品データベース）を用いて、「citric acid, fatigue」または「クエン酸、疲労」をキーワードとして検索し、評価対象文献5報の文献を抽出した。採用文献について、Minds診断ガイドライン作成マニュアル2020 ver3.0に基づき、研究ごとのバイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性及び選択的アウトカムでエビデンス総体の評価を行った。本研究レビューは、各採用文献の摂取量や摂取期間がそれぞれ異なり、また採用研究数が10報未満だったため、メタアナリシスを実施せず、定性的に研究レビューに留めた。なお、本研究レビューの実施にあたり、評価対象とした文献の著者とレビューワーの間に利益相反はない。 （オ）主な結果 評価対象文献５報中４報は、クエン酸摂取により、有意に疲労感を軽減する効果があると示唆された。さらに、クエン酸810㎎を摂取させた場合、ストレスマーカーである唾液クロモグラニンAがプラセボ対照群と比較して、有意に低下していた。評価対象文献いずれにおいても、クエン酸（810～2700㎎）を含む食品の摂取によって、VAS（Visual Analogue Scale）による疲労感の軽減やストレスの緩和が認められた。また、クエン酸摂取による有害事象は認められなかった。 （カ）科学的根拠の質 評価対象とした5報の文献において、3報でUMINへの登録に関する記載がないため、出版バイアスのリスクは否定できない。しかし、評価対象文献すべてにおいて、研究デザインが無作為二重盲検比較試験であることから、試験計画に沿って実施された信頼できる研究であった。エビデンス総体として、2つのアウトカムにおいてエビデンスの確実性がそれぞれ「中（B）」と「低（C）」であるが、一定の科学根拠があると判断された。 （キ）その他 本システマティックレビューの資金源は株式会社ウメケンであり、株式会社ウメケンの社員によって実施された。なお、本システマティックレビューの登録は実施されていない。
安全性に関する届出者の評価
当該製品は、機能性関与成分として12粒中にクエン酸810mgを含有する。クエン酸はレモンやグレープフルーツなどの柑橘類等に多く含まれる有機酸の一種で、爽快な酸味を呈する成分である。長い食経験があるだけでなく、食品添加物としても認められているため、安全性には問題ないと考えられる。しかし、届出製品と同じ配合での食経験はないことから、既存情報による安全性試験結果の評価により十分な安全性を評価した。 クエン酸は長期にわたり、指定添加物として多くの加工食品に用いられており、国連の食糧農業機関(FAO)及び世界保健機関(WHO)のFAO/WHO合同食品添加物専門家会議による添加物の安全性評価においても、ADI(一日の許容摂取量)を制限しない成分とされている。また、レモンやグレープフルーツ果汁に含まれるクエン酸量と比較しても当該製品のクエン酸量が大幅にそれらを超えるものではないことから、安全性に懸念はないと考えられる。 また、ヒトを対象とした安全性を評価した文献が3報あるが、いずれにおいても有害事象は認められず、1日にクエン酸を810mg摂取する安全性についての問題はないと評価した。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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