シン・オリーブ生活
届出者: ネキシラ株式会社
表示しようとする機能性
本品にはオリーブ由来ヒドロキシチロソールが含まれます。抗酸化作用を持つオリーブ由来ヒドロキシチロソールは、血中のLDLコレステロール（悪玉コレステロール）が酸化され酸化LDLコレステロールになることを抑制させる機能が報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- 有機オリーブ果実加工食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- 2粒
- 含有量
- 1.59mg
- 摂取の方法
- 1日2粒を目安に水などと一緒にお召し上がりください。
- 保存の方法
- 高温多湿直射日光を避けて保管してください。
- 摂取上の注意事項
- 原材料をご参照の上、食品アレルギーのある方は摂取しないでください。 開封後はなるべく早くお召し上がりください。 乳幼児の手の届かないところに保管してください。
- 届出日
- 2024/06/28
- 変更日
- 2024/12/26
- 届出者所在地
- 東京都港区虎ノ門3-11-15
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
1.標題 機能性関与成分オリーブ由来ヒドロキシチロソールを用いた健常者におけるLDLコレステロールの酸化を抑制 する機能に関する研究レビュー（定量的研究レビュー）を行った。 2.目的 本研究の目的は、P：疾病に罹患していない健常者に対して、I：オリーブ由来ヒドロキシチロソール含有食品を 経口摂取することにより、C：プラセボ食品の経口摂取と比較して、O：LDLコレステロールの酸化を抑制する 機能がみられるか評価を行うことである。 3.背景 厚生労働省が情報提供している「e-ヘルスネット」によると、活性酸素などフリーラジカルの作用によって 酸化変性されたLDLが血管壁に沈着すると、動脈硬化を引き起こす原因となることを説明しており、動脈硬化 のリスクは加齢などによる抗酸化機能の低下によって促進されることが示唆されている。 また、血管内皮機能異常や血管拡張障害といった血管機能異常と血中酸化LDL濃度が相関することが明らかに なっており、血中酸化LDLが動脈硬化の早期段階のバイオマーカーとしても有用であることが示唆されている。 そこで、本レビューでは、オリーブ由来ヒドロキシチロソールを摂取することによる血中のLDLコレステロール が酸化され酸化LDLコレステロールになることを抑制する機能に関して検証を行った。 4. レビュー対象とした研究の特性 複数のデータベースを用いて英語及び日本語の文献検索を行い、採用された8報のRCT論文のうち7報において、 評価項目（「血中酸化LDLコレステロール」）において、オリーブ由来ヒドロキシチロソール摂取群がLDLコレ ステロールの酸化を抑制する方向で有意な結果を示していることが確認された。また、5報でメタアナリシスを 実施した結果、統合効果が有意であった。 5. 主な結果 本研究レビューの結果から、オリーブ由来ヒドロキシチロソールには、1日摂取目安量を1.0mg以上摂取すること により、血中のLDLコレステロール（悪玉コレステロール）が酸化され酸化LDLコレステロールになることを抑制 させる機能があると判断した。 6. 科学的根拠の質 本レビューの限界としては、英語および日本語の論文のみを抽出対象としていることから、他の言語における本研究レビューに関連する論文の存在は否定できず、言語バイアスについて否定できない。しかしながら、「血中酸化LDLコレステロール」で採用論文8報のうち7報でプラセボ群と比較して有意差が認められ、メタアナリシスでも統合効果が有意であったことを踏まえ、エビデンス総体の確実性は「高」と判断した。以上の結果より、totality of evidenceの観点から、表示しようとする機能性について総合的に肯定されると判断した。
安全性に関する届出者の評価
ヒドロキシチロソールの主な供給源は、オリーブオイル又はテーブルオリーブ（オリーブ果実）からである。オリーブの食用としての歴史は古く、およそ5,000年から6,000年前に遡る。世界のオリーブオイルの年間生産量はおよそ220万トンに上り、日本のオリーブオイルの年間輸入量はおよそ5万1千トンになる。オリーブオイルおよびオリーブ果実に含まれるヒドロキシチロソールはEFSA(European Food Safety Authority)によると、平均的な含有量として例えばヴァージンオリーブオイルは3.5mg/kg、エクストラヴァージンオリーブオイルには7.7mg/kg、ブラックオリーブ（果実）には659.3mg/kg、グリーンオリーブ（果実）には555.7mg/kgとされている。以上のことから、オリーブ由来ヒドロキシチロソールは、食経験に根差した成分であると判断できる。 次に、オリーブ由来ヒドロキシチロソールを含有するオリーブ果実抽出物が、アメリカにおいてGRAS 物質としてFDAにより認定されており、オリーブ由来ヒドロキシチロソールの安全性についてin vitro遺伝毒性試験、in vivo試験、ヒトにおける長期摂取安全性（オリーブ由来ヒドロキシチロソール1日摂取量：12-30mg）が確認されている。 なお、オリーブ由来ヒドロキシチロソールについて、食品形態の違いによる消化吸収過程の違いは報告されておらず、本品においても機能性関与成分の消化吸収過程に与えるような加工は行っておらず、加工工程の影響による変質も確認されていないことから、上記研究で使用されたオリーブ由来ヒドロキシチロソールと本品に含有するオリーブ由来ヒドロキシチロソールの同等性に問題はないと考える。 以上より、オリーブ由来ヒドロキシチロソールを1日摂取目安量として1.59mg摂取することの安全性に問題ないと判断した。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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