からだWelcia(ウエルシア) ルイボスティ―好きがたどりつくGABA(ギャバ)入りルイボスティー
届出者: ハルナプロデュース株式会社
表示しようとする機能性
本品にはGABAが含まれます。GABAには、仕事や勉強などによる一時的な精神ストレスや疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- ルイボスティ―(清涼飲料水)
- 食品の区分
- 加工食品(その他)
- 一日当たりの摂取目安量
- 一本(600ml)
- 含有量
- 28.0mg
- 摂取の方法
- 一日一本を目安にお召し上がりください。
- 保存の方法
- 直射日光や高温多湿を避けて、保存してください。
- 摂取上の注意事項
- 降圧薬を服用中の方は医師、薬剤師に摂取について相談してください。
- 届出日
- 2025/03/28
- 変更日
- 2025/09/25
- 届出者所在地
- 群馬県高崎市足門町39番地1
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
1、標題 GABAによるストレスおよび疲労感の軽減効果の機能性に関するシステマティックレビュー 2、目的 健常成人を対象に、GABAを含む食品の経口摂取が、プラセボ食品の経口摂取と比較して、精神作業によるストレス負荷後のストレス指標(心拍変動、脳波、ストレスマーカー)および疲労感VASを改善するか評価することを目的とした。 3、背景 仕事などにおいて、強いストレスを感じる人の割合が80%を超える現在、ストレスを軽減することは健康増進に役立つと考えられる。GABAは、自然界に広く分布するアミノ酸の一種で柑橘類やトマトに多く含まれており、精神ストレスにより引き起こされる交感神経の興奮を抑え、副交感神経を優位にすることが報告されている。本件では、近年の報告も含めて研究レビューを行い、健常成人において、GABAを含む食品の経口摂取が、精神作業によるストレスや疲労感を軽減するかを検証した。 4、レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用し、健常成人にGABAを含む食品またはプラセボ食品を摂取させ、精神作業によるストレス負荷後のストレス指標(心拍変動、脳波、ストレスマーカー)および疲労感VASの評価を行ったプラセボ対照試験を網羅的に検索し、査読付きの5報6研究を抽出した。なお、対象者はすべて日本人であった。 5、主な結果 6研究のうち、バイアスリスクの高かった1研究を除く5研究の定性レビューの結果、健常成人にGABAを含む食品を摂取させることにより、精神作業によるストレス負荷後の心拍変動(副交感神経活動)、脳波(α波)、ストレスマーカー(クロモグラニンA)および疲労感VASに改善が認められた。このことから、一日あたりGABA 28mg含有する当該製品を摂取することで仕事や勉強による一時的な精神ストレスや疲労感を軽減する効果が期待できると考えられた。 6、科学的根拠の質 バイアスリスクの高かった1研究を除く5研究について、科学的根拠の質を評価した結果、バイアスリスク、非直接性、非一貫性は低かったこと、不精確が中程度であったこと、出版バイアスに疑いがあったことから、エビデンスの強さは中程度と考えられた。尚、過去に行われた研究すべてが公表されているとは限らないことから、今後の研究を継続的に検証することが望まれる。
安全性に関する届出者の評価
① 喫食実績による食経験の評価 類似食品「からだWelcia ルイボスティ―好きがたどりつくGABA入りルイボスティ―(機能性表示食品非対応品)」は、2024年12月から約4カ月で18.9万本販売されており、健康被害情報の報告はなく、当該製品は安全であると考えられる。しかし、食経験の期間が短いため、評価が十分でないと考え、2次情報を調査した。 ② 既存情報による食経験の評価(2次情報) GABAは生物に普遍的存在し、緑茶(24~39mg/100g)、ギャバロン茶(約200mg/100g)、トマト63mg/100g、ジャガイモ35mg/100g、たくあん39~45mg/100g、米酢15mg/100g、メロン63~96mg/100g、ブドウ23mg/100gなど様々な食品に含まれ、古くから長期間にわたって摂取されている。通常の食生活における1日のGABA摂取量は数十~100mg(当該製品に含まれるGABAの約3.6倍量)程度であると考えられる。また、GABAは、構造式により単一のものに同定される化合物であり、その性状は由来によらないことから、当該製品に機能性関与成分として含まれるGABAは既存情報におけるGABAと定性的に同等であると判断した。以上より、GABA 28mgを含有する当該製品を適切に摂取する上で安全性に懸念はなく、安全性評価は十分であると判断した。 ⑧医薬品との相互作用に関する評価 降圧薬との相互作用の可能性に関する報告があったが、当該製品は健常成人(未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む)及び授乳婦を除いた、疾病に罹患していない者)を対象としたものであり、健康被害のリスクは低いと考えられる。さらに、GABA 12.3~100mg を含む食品はすでに機能性表示食品として販売されているものも多く、医薬品との相互作用により重篤な副作用を起こすものではないと考えられた。また、商品ラベルに「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」「体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。」と注意喚起を行った上で、さらに「降圧薬を服用中の方は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」「1 日の摂取目安量を守ってください。」と記載し、注意喚起を行うことにより、当該食品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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