膝のかろやかサポート ６０
届出者: ロンザ株式会社
表示しようとする機能性
本品には非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）が含まれています。非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）は膝の柔軟性・可動性をサポートすることが報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- 鶏軟骨抽出物含有加工食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- 1粒
- 含有量
- 2.4mg
- 摂取の方法
- 水またはぬるま湯でお召し上がりください。
- 保存の方法
- 直射日光、高温多湿を避けて保存してください。
- 摂取上の注意事項
- 本品は、多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。妊娠中、授乳中の方、乳幼児および小児のご利用はお控えください。原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はご利用をお控えください。
- 届出日
- 2025/03/03
- 変更日
- 2025/08/25
- 届出者所在地
- 神奈川県相模原市中央区南橋本４丁目３番３６号
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
標題：非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）の摂取による膝の柔軟性・可動性に関するシステマティックレビュー 目的：健康な成人男女（妊産婦、授乳婦を除く）が非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）を含む食品を経口摂取することにより、非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）を含まない食品の経口摂取と比較して膝の柔軟性・可動性を改善する機能があるか検証することを目的とした。 背景：膝関節は加齢によって軟骨が減少すると、柔軟性や可動性が低下して歩行機能の衰えにつながる。その結果、転倒による骨折の原因になる可能性が高い。そのため膝の柔軟性・可動性をサポートすることは健康の維持増進に重要であると考えられる。本研究レビューでは、健康な成人男女が非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）を含む食品を摂取することで、膝の柔軟性・可動性を改善する効果があるか検証した。 レビュー対象とした研究の特性：国内外の文献を網羅的に検索した。検索対象期間は全期間を対象とした。PICOに基づいてスクリーニングを実施し、最終的に1報の研究を評価した。 主な結果：本研究レビューにより、非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）2.3mgの摂取によって、膝の柔軟性・可動性が有意に改善した。この結果から、非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）を含有する食品を摂取することにより、膝の柔軟性・可動性を改善する機能が明らかとなった。 科学的根拠の質：採用論文は1報であり、非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）を含む食品を摂取することで、膝の柔軟性・可動性を改善する結果が得られた。アウトカムである膝の柔軟性・可動性評価（ゴニオメーターによる膝関節可動域測定）ではバイアスリスク、非直接性は低（0）であるが、不精確、その他（出版バイアスなど）の評価が中（-1）であり、非一貫性は高（-2）であったため、エビデンスの確実性は中（B）と評価した。本研究レビューの結果から非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）の膝の柔軟性・可動性を改善する機能に科学的根拠があると判断した。採用論文は1報であり、不精確、非一貫性、出版バイアスの可能性が否定できなかった。
安全性に関する届出者の評価
当該製品は機能性関与成分である非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）を2.3mg以上配合したサプリメント形状の食品である。コラーゲンは皮膚や軟骨において主要なタンパク質であり、一般的な食生活において摂取されている。 非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）に関する研究では、一日当たり32mgの非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）を4週間摂取させた試験において、重篤な健康被害は無く、安全性に問題は無かったことが報告されている。また一日当たり10mgの非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）を12週間摂取させた試験においても、安全性に問題は無かったことが報告されている。 上記研究における非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）と当該製品に配合した非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）はELISAによって定性試験（定量試験を兼ねる）を実施しているため同等である。また研究で用いられた非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）はサプリメント形状であることから、当該製品においても十分な安全性があると判断した。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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