サラエイド
届出者: 株式会社誠心製薬
表示しようとする機能性
本品には、GABAが含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- 精製魚油含有加工食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- 1粒
- 含有量
- 20㎎
- 摂取の方法
- 1日1粒を目安に、水などと一緒にお召し上がりください。
- 保存の方法
- 直射日光・高温多湿の場所を避けて保管してください。
- 摂取上の注意事項
- ●一日当たりの摂取目安量を守ってください。●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。●原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方は摂取をお控えください。●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。
- 届出日
- 2025/01/10
- 届出者所在地
- 佐賀県鳥栖市弥生が丘6丁目115番地
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
●血圧低下作用に関する研究レビュー 【目的】血圧が高めの健常者に対するGABA摂取による血圧低下効果を検討した。 【背景】GABAは発酵食品などに含まれており、日常的に摂取されているアミノ酸であり、血圧降下作用があることが知られている。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で血圧を評価している文献15報を評価した。 【主な結果】正常高血圧の人において、12.3mg-80mg/日のGABA摂取時の効果として、血圧が有意に低下する効果が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。 【科学的根拠の質】採用した15報の論文のバイアス・リスクの評価では、1報が中程度、残りの採用論文は、いずれも低度であった。エビデンスの総体的評価では、収縮期血圧は強、拡張期血圧は中と判断した。比較的研究の進んでいるジャンルであるが、出版バイアスなどは否定できない。
安全性に関する届出者の評価
本届出品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量20㎎配合した食品である。新製品であり、喫食実績がないため、既存情報にて安全性評価をした。10～1,000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験（①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取）を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じない。従って、各安全性評価試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。しかし、降圧剤などの医薬品を併用すると血圧を下げすぎてしまう可能性が報告されているので、摂取をする上での注意事項に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。 ●一日当たりの摂取目安量を守ってください。●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。●原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方は摂取をお控えください。●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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