ＥＰＡ（イーピーエー） プレミアム
届出者: 株式会社ディーエイチシー（旧社名： OPI・50株式会社）
表示しようとする機能性
本品には、EPA・DHAが含まれます。EPA・DHAは、血中の中性脂肪値（TG値）を低下させる機能があることが報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- EPA・DHA含有精製魚油加工食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- 6粒
- 含有量
- EPA：705mg DHA：155mg
- 摂取の方法
- 一日摂取目安量を守り、水またはぬるま湯でお召し上がりください。
- 保存の方法
- 直射日光、高温多湿な場所をさけて保存してください。
- 摂取上の注意事項
- 原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。
- 届出日
- 2023/11/21
- 変更日
- 2025/10/03
- 届出者所在地
- 東京都港区南麻布2-7-1
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
【標題】 エイコサペンタエン酸（EPA）・ドコサヘキサエン酸（DHA）による血中中性脂肪値（以下、中性脂肪値）の低下に関する研究レビュー 【目的】 疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者がEPA・DHAの摂取により、中性脂肪値が低下するかを検証しました。 【背景】 EPA・DHAは魚介類に多く含まれており、日本人にとっては長い食経験のある成分です。近年、魚介類を食べる量の減少とともに、EPA・DHAの摂取量が減っていると考えられています。 【レビュー対象とした研究の特性】 疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者を対象として、EPA・DHAの有効性を検討している試験報告を調べました。さらに、疾病に罹患していない者のみに限定した場合や、対象者が日本人のみの場合についても調べました。 【主な結果】 データベース検索により701報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ12報が採用文献となりました。 12報のうち10報でEPA・DHAの経口摂取により中性脂肪値の低下機能の有効性が報告されていました。なお12報のうち、疾病に罹患していない者のみを対象とした文献は6報あり、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）により解析した結果、EPA・DHAの摂取が有効であることが確認されました。 有効性を肯定する報告から、EPA・DHAの摂取量の総量として1日当たり182㎎～5,960㎎を摂取することによって、中性脂肪値が低下することが期待できるものと判断しました。 本品は1日当たりの摂取目安量中にEPA・DHAを860mg含んでおり、中性脂肪値低下機能が期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 本研究レビューの限界は、英語と日本語のみを検索のキーワードとしたため、他の言語で書かれている文献が調査されておりません。しかし、複数の研究報告およびメタアナリシスでEPA・DHAの摂取により中性脂肪値が低下するということが支持されているので、科学的根拠は十分であると判断しました。
安全性に関する届出者の評価
当該製品「EPA プレミアム」と類似する商品として、機能性関与成分EPA・DHAの一日摂取目安量が同量で、同じゼラチン皮膜を使用したカプセル製品である、株式会社ニッスイの「イマーク EPA and DHAシームレスカプセル」があり、2016年の発売以来、約50万箱の販売実績があるが、機能性関与成分であるEPA・DHAの摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、主原料である株式会社ニッスイの精製魚油についても、同様に発売以来、機能性関与成分であるEPA・DHAの摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は報告されていない。また、医薬品との相互作用についても、問題となる報告はありませんでした。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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