１００年チュアブル 歯のケア
届出者: 株式会社佐藤園
表示しようとする機能性
本品には緑茶フッ素が含まれます。緑茶フッ素には歯の再石灰化を促進し、歯の表面を改善してむし歯の原因となる酸に溶けにくい状態にすることで歯を丈夫で健康にする機能が報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- チャ抽出物含有加工食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- 2粒 (1200mg)
- 含有量
- 100μg
- 摂取の方法
- 食事のあとに、１回あたり１粒を、お口の中で20分かけて溶かしながら、１日２回を目安にお召し上がりください。
- 保存の方法
- 直射日光・高温多湿を避け、室温にて保存してください。
- 摂取上の注意事項
- ・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日の摂取目安量を守ってください。
- 届出日
- 2023/06/07
- 変更日
- 2025/11/27
- 届出者所在地
- 静岡県静岡市葵区大原1057
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
（ア）標題 緑茶フッ素の摂取には歯の再石灰化を促進し歯の耐酸性を高める機能があるか （イ）目的 健常者を対象に、緑茶フッ素を含む食品を摂取させると、歯の再石灰化を促進し、歯の耐酸性を高めるかについて検証しました。 （ウ）背景 歯及び口腔の健康を保つことは、食物を咀嚼するだけではなく、食事や会話を楽しむなど、健康で豊かな食生活や社会生活を送る上での基礎となるものです。しかし、厚生労働省による平成28年歯科疾患実態調査では、国民のほとんどの世代の90%以上にう蝕（むし歯）があることが報告されています。フッ素化合物は、歯質を強化する作用があることからう蝕の予防対策として広く利用されてきました。また、緑茶フッ素を関与成分とした歯を丈夫で健康にする保健用途の特定保健用食品も許可されています。しかし、緑茶フッ素を含む食品の摂取による歯の再石灰化を促進し歯の耐酸性を高める作用について、総合的に評価した研究レビューは実施されていませんでした。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 1971年～2019年に公開された文献を対象として4つのデータベースを用い、日本語文献検索、英語文献検索ともに2019年7月4日および8日に実施しました。対象集団は健常者とし、緑茶フッ素摂取群とプラセボ摂取群とを比較した試験デザインである2報の文献を評価しました。 （オ）主な結果 選定された2報を評価した結果、緑茶フッ素を含む食品を摂取することにより、含まない食品を摂取した場合と比較して、歯の再石灰化を促進し歯の耐酸性を高めることが認められました。従って、緑茶フッ素には歯の再石灰化を促進する機能があると考えられます。 （カ）科学的根拠の質 選定された文献が2報だったため、出版バイアスなどの評価には至らず、未報告研究の存在が否定できないことが研究の限界として挙げられます。しかし、採用文献はいずれも査読付き論文で研究デザインがランダム化コントロール比較試験(RCT)であったため、科学的根拠の質は高いと考えられます。また、対象者、被験食、比較するための対照、試験項目が調査の目的に合致したものであり、かつ結果は肯定的であったため、レビュー結果は信頼できるものであると考えられます。
安全性に関する届出者の評価
当該食品は緑茶フッ素を一日摂取目安量あたり100μg配合したサプリメント形状の食品です。 ナチュラルメディシンデータベース オンライン版にはフッ素の安全性に関する情報が記載されており「経口により少量（基本的なフッ素量の最大20mg/日）を補給する場合、ほとんどの人に安全です（詳細は別紙様式(Ⅱ)-1に記載）」とされており、適切な量であれば安全であると考えられます。この内容は、特定のフッ素化合物を指すものではなく、元素としてフッ素を含む化合物全般の内容となっているため、当該製品に含まれる緑茶フッ素の評価に適用できると考えられます。当該製品に含まれる緑茶フッ素は、一日摂取目安量当たり100μgであり、一日の摂取目安量を守って摂取する限り、安全性に問題はないと判断しました。 （ナチュラルメディシン・データベースオンライン版 検索日：2025年1月21日 検索対象：フッ化物 使用許諾番号：F12712411A007）
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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