５－ＡＬＡ（ファイブアラ）疲労感ケア
届出者: ファーマテック株式会社
表示しようとする機能性
本品には5-アミノレブリン酸リン酸塩が含まれています。5-アミノレブリン酸リン酸塩には、仕事による一時的な疲労感を軽減させる機能が報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- アミノ酸含有加工食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- 2粒
- 含有量
- 30mg
- 摂取の方法
- 1日2粒を目安に水又はぬるま湯などと一緒にお召し上がりください。
- 保存の方法
- 直射日光・高温多湿を避けて保存してください。
- 摂取上の注意事項
- 開封後はチャックをしっかり閉め、直射日光・高温多湿を避けて保存してください。乳幼児の手の届かない所に置いてください。体調・体質により、まれに合わない場合がありますので、その場合はご使用をお控えください。水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取り扱いください。食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。
- 届出日
- 2023/12/28
- 変更日
- 2025/04/10
- 届出者所在地
- 東京都中央区日本橋本町4丁目8番16号
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
【標題】 5-アミノレブリン酸リン酸塩の摂取による疲労感の軽減に関する研究レビュー 【目的】 本研究は健常成人（P）が5-アミノレブリン酸リン酸塩を摂取すると（I）、プラセボを摂取したときと比較して（C）、疲労感の軽減（O）が図れるかどうかを検証することを目的としました。 【背景】 仕事や対人関係など、職場や家庭など至る所でストレスは発生します。日本国民の約半数が日常生活での悩みやストレスがあると回答しています。疲労はストレスの度重なる蓄積によって生じる状態と定義されており、疲労を放置しておくと、自律神経の機能異常だけでなく、免疫・内分泌の調整機能異常も認められることが多く、これらの機能異常は、心理社会的なストレスとも密接に関係するため疲労対策は健康の維持にとって重要と思われます。5-アミノレブリン酸リン酸塩の有用性を示した研究は数多く公表されていますが、疲労感の改善に関する研究レビューは確認されていない。5-アミノレブリン酸リン酸塩の疲労感改善に対する可能性を鑑み、今回研究レビューを実施することは有意義であると考えられます。 【レビュー対象とした研究の特性】 採用した文献1報はプラセボを対照とした無作為化二重盲検試験で、日本で実施された試験でした。日常生活で疲労感を感じている健常成人男女70名を対象に、5-アミノレブリン酸リン酸塩30mg/日を8週間経口摂取させていました。 【主な結果】 9報（重複含む）の文献を抽出し、スクリーニングの結果、最終的に1報を採用しました。5-アミノレブリン酸リン酸塩30mg/日の摂取で、「仕事による一時的な疲労感を軽減させる機能」があることに問題がないと判断しました。 【科学的根拠の質】 文献の検索を英語と日本語のデータベースに絞ったため、他言語での論文の収集の網羅性に問題が残っています。臨床試験登録データベース（UMIN-CTR）に該当する試験の登録はなかったが、収集の網羅性の観点から出版バイアスは否定できないものと判断しました。
安全性に関する届出者の評価
5-アミノレブリン酸リン酸塩（以下、5-ALA）のヒト臨床試験において有害事象に関する記載のある文献をハンドサーチにより探索しました。5-ALAについては15～200mgまでの安全性が確認されている考えられました。5-ALAは単一の化合物であり、上記文献の5-ALAと本品に配合の5-ALAは定性的に同等と判断できるものと思われました。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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