ビューパワープラス アスタキサンチン・ルテイン＜サプリメント＞
届出者: 常盤薬品工業株式会社
表示しようとする機能性
本品にはアスタキサンチン、ルテイン・ゼアキサンチンが含まれます。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。ルテイン・ゼアキサンチンには、目の黄斑部の色素量を増やす働きがあり、ブルーライト光の刺激からの保護や、コントラスト感度（ぼやけの緩和によりはっきり見る力）の改善が報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- アスタキサンチン、ルテイン・ゼアキサンチン含有加工食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- 1粒
- 含有量
- アスタキサンチン：4mg、ルテイン：10mg、ゼアキサンチン：2mg
- 摂取の方法
- 1日当たり1粒を目安にかまずに、水またはお湯でお召し上がりください。
- 保存の方法
- 直射日光、高温多湿をさけて保存してください。
- 摂取上の注意事項
- 原材料をご確認の上、食物アレルギーが心配な方は、お召し上がりにならないでください。 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
- 届出日
- 2022/09/02
- 変更日
- 2025/10/01
- 届出者所在地
- 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地の1
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
【アスタキサンチン】 （標題） 最終製品「ビューパワープラス アスタキサンチン・ルテイン＜サプリメント＞」に含有する機能性関与成分アスタキサンチンによる健常者の皮膚における抗紫外線効果に関する機能性のシステマティック・レビュー（SR） （目的） 本品に含有されるアスタキサンチンは健常者の皮膚において抗紫外線効果に関する機能性を有するかを明らかにすることを目的としました。 （背景） アスタキサンチンはエビ、カニ、サーモンなどに含まれるカロテノイドの一種で、抗酸化作用など様々な機能を持つことが知られています。これまで、アスタキサンチンの肌の潤いを守る機能性に関するSRが実施されていますが、肌の抗紫外線効果に関する機能性を包括的に評価したレビューは実施されていませんでした。 （レビュー対象とした研究の特性） 研究デザインとして、介入試験を実施した文献を採用しました。適格基準は、疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）を対象とし、アスタキサンチンを含む食品の介入研究であり、それを含まないプラセボを摂取するコントロール群との比較試験で評価されたものとしました。主要アウトカムは、抗紫外線効果を評価する上で最も直接的な項目である最小紅斑量(MED) 、および紫外線暴露部位における紅斑・紫外線暴露部位における皮膚水分量・紫外線暴露部位における水分蒸散量とし、国内外のデータベースを用いて検索をしました。最終的に評価した文献数は2報でした。 （主な結果） アスタキサンチンを4mg以上を含む食品を継続摂取すると、MEDが向上し紫外線照射による紅斑が軽減されることがわかりました。また、紫外線照射部位における肌の水分量の低下が抑えられることがわかりました。本品に含有されるアスタキサンチンの継続摂取は紫外線によって肌が赤くなりやすい日本人健常成人において、紫外線刺激によるメラニンの生成を穏やかにすることが示唆されました。なお、副作用などの有害事象は認められませんでした。 （科学的根拠の質） 本SRでは、国内外の複数の文献データベースを使用しましたが、検索されなかった文献が存在する可能性もあります。さらに2報という限定された研究で、かつそれらの研究方法が異なっている中での評価であったため、研究間のバラつきや精確さを評価するのが難しい面もありました。しかし、現時点において後発の研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考えています。 【ルテイン・ゼアキサンチン】 （標題） 最終製品「ビューパワープラス アスタキサンチン・ルテイン＜サプリメント＞」に含有する機能性関与成分ルテイン・ゼアキサンチンの摂取による健常者の視機能（黄斑色素密度、コントラスト感度、光ストレスの緩和）に関する研究レビュー (目的) この研究レビューは健常成人を対象として二重盲検試験を行い、ルテイン・ゼアキサンチンを摂取した場合と摂取しない場合と比較して、視機能（黄斑色素密度、コントラスト感度、光ストレスの緩和）に及ぼす影響を調べた。 (背景) ルテイン・ゼアキサンチンはほうれん草や卵黄に多く含有するカロテノイド色素である。ヒトの体内では眼の黄斑部と水晶体に多く存在し、酸化ストレスの抑制やブルーライト等の光の吸収など、黄斑や水晶体を保護する機能が知られている。ルテインは体内で合成されずまた加齢などに伴い減少していくため、食事より摂取する必要がある。これまでルテイン・ゼアキサンチンの機能性に関して多くの研究が行われてきたが、健常者を対象とした研究レビューは報告が少ない。 (レビュー対象とした研究の特性) Pubmed、JDreamⅢ(JSTPlus＋JMEDPlus＋JST7580)、医中誌の3つの文献データベースを用いて疾病のない健常者を対象とし、ルテイン・ゼアキサンチン含有サプリメントの摂取による文献の検索を行った。検索日は2016年2月4日であり576報の文献が抽出された。その後スクリーニングを行い、疾病者を対象にした試験やルテインのみの摂取試験などを除外し、最終的に3報の文献を採用した。採用文献はランダム化比較試験(RCT)であり質の高い文献である。採用した文献において黄斑色素密度や光ストレスの緩和、コントラスト感度など視機能に関わる指標を調査し、プラセボ群と比較を行った。 （主な結果） 本研究レビューにおいて、ルテイン・ゼアキサンチンをそれぞれ10mg/日、2mg/日以上摂取により黄斑色素密度の上昇、ブルーライトなど光ストレスからの保護、またコントラスト感度を改善し眼の調子を整えることが確認された。本研究レビューにおいて、スポンサー・共同スポンサー及び利益相反はない。 (科学的根拠の質) 今回の研究レビューでは、3つの文献データベースを用い、広く文献を探索している。その結果得られた文献は3報であり、アウトカムによっては1報だが、根拠となる文献は被験者数が十分であり、またRCTであることから科学的根拠の質は高く、今後の研究においても効果が変わるようなことはないと考えられ、機能性に対する科学的根拠の質は十分であると判断した。研究の限界として同デザイン、同評価での健常な日本人男女を対象とした報告が少なく、今後更なる研究が望まれる。
安全性に関する届出者の評価
【アスタキサンチン】 届出品はアスタキサンチンを4mg/日含んでいます。既存情報として、アスタキサンチンを用いた反復毒性試験、催奇形性試験、変異原性試験において異常は認められていません。また、届出品の5倍以上（30mg/日）を摂取したヒト試験及び12週間の長期摂取において、安全性に問題ないことが確認されています。アスタキサンチンは固有の化学構造を有する成分のため、上記試験の成分と届出品中の機能性関与成分は同等であると判断した。 以上より、アスタキサンチンを一日当たり4mg摂取することの安全性に問題ないと評価した。 【ルテイン・ゼアキサンチン】 届出品のルテイン・ゼアキサンチン原料は「AbsoLuteinマリーゴールド色素オイル」である。2013～2023年の10年間で約51ｔ国内販売されており、海外では2002年から約20ｔ/年間販売されているが、これまで有害事象の報告はない。 EFSA（欧州食品安全機関）では、ルテイン・ゼアキサンチンの一日摂取許容量（ADI）を1mg/kg体重/日（体重60kg換算で60mg/日）と設定した。またFAO/WHO合同食品添加物専門家会議では、ADIを2mg/kg体重/日（体重60kg換算で120mg/日）としたが、2018年に広範に亘る研究で毒性が示されていないことを根拠に上限を取り下げている。そのため本製品の5倍量の機能性関与成分量（ルテイン50mg/日、ゼアキサンチン10mg/日）でも安全と判断した。 ルテイン摂取の危害情報として62歳女性がルテインサプリメントを2年間摂取したところ柑皮症を発症、摂取中止後2ヵ月で治癒したとの報告が1件あるが、摂取量を守ることで柑皮症リスクは低くなると考えられる。 以上より、一日摂取目安量当たりのルテイン含有量10mg、ゼアキサンチン含有量2mgの安全性評価は十分であると判断した。 その他、医薬品との相互作用に関しても報告が無く、機能性関与成分同士の相互作用も報告は無い。以上より、本品の摂取は健常者が適切に経口摂取する場合、安全性に問題が無いと判断した。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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