フローレスＥＰＡ（イーピーエー）
届出者: 株式会社フローレスインターナショナル
表示しようとする機能性
本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには、血中の中性脂肪を低下させる機能がある事が報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- EPA含有精製魚油加工食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- 1日3粒を目安に、噛まずに水またはぬるま湯でお召し上がりください。
- 含有量
- DHA: 84 mg、EPA: 708 mg
- 摂取の方法
- 1日3粒を目安に、噛まずに水またはぬるま湯でお召し上がりください。（一日摂取目安量とともに記載）
- 保存の方法
- 高温、多湿及び直射日光を避け、涼しい所で保存してください。
- 摂取上の注意事項
- 多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 原材料をご確認の上、食物アレルギーをお持ちの方はお召し上がりにならないでください。
- 届出日
- 2022/08/16
- 変更日
- 2025/10/17
- 届出者所在地
- 東京都中央区銀座3丁目14番13号
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
標題: 本製品「フローレスEPA（イーピーエー）」に含まれる機能性関与成分 DHA・EPA を健常成人が経口摂取した際に、血中中性脂肪値にどのような影響を及ぼすのかについてのシステマティックレビュー 目的: 健常成人 (未成年者、妊産婦、授乳婦、疫病に罹患している者は除く) が DHA・EPA を経口摂取した場合、血中中性脂肪値に影響を及ぼすかについて、臨床文献の検索とレビューを行い検証することを目的とした。 背景: 高齢化が進む日本において、疾患の予防、治療、食餌療法が試しみられ、なかでも魚油中に多く含まれる DHA・EPA が注目を浴びている。DHA・EPAは食経験が豊富かつ、安全性試験についても多数報告があり、中性脂肪値に良好な影響を与えることが報告されている。しかしながら、健常者が DHA・EPA を摂取することによる中性脂肪値に対する検証は不十分であるため研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性: 日本語及び英語のデータベースを用いて検索を行った。その結果、16報のランダム化比較試験の論文を採用した。利益相反は認められなかった。 主な結果: 健常成人が DHA・EPA を少なくとも182 mg/日で摂取した場合、中性脂肪値を低下させることが明らかとなった。 科学的根拠の質: 全ての採用文献は健常者を対象としており、疾病者は含まれていなかった。また、日本人を対象として日本で実施された試験も含まれ、日本人に対する外挿性に問題はないと考えられた。一方で、出版バイアスの可能性は完全に否定することができない。
安全性に関する届出者の評価
当該製品は、機能性関与成分DHA・EPA (総計) を1日摂取目安量900 mg 配合した加工食品 (サプリメント形状) である。本品に含まれるDHA・EPA含有魚油は累計2,000 t 以上の販売実績を有しており、世界中で食されているが、これまで重篤な副作用は報告されていない。しかしながら、当該製品の販売・喫食実績はなく、安全性に関して不十分であると判断したため、既存情報による安全性評価を実施した。国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所によると、通常の食事に含まれる量を摂取する場合は、おそらく安全と考えられ、一般に3～4 g/日以下であれば耐容性が高いとの評価であった。また、欧州食品安全機関によると、DHA と EPA を合わせて5 g/日以下および DHA のみ1 g/日での用量は、一般人に対して安全上の懸念とはならないと評価していた。以上から、当該製品を適切に摂取した場合、安全性に問題ないと判断した。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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