琉球サプリ一望百景
届出者: 有限会社マイケア
表示しようとする機能性
本品にはルテインが含まれます。ルテインには黄斑色素量を増加させる機能や、コントラスト感度（ぼやけやかすみを改善し、くっきりとものを見る力）を改善する機能が報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- ルテイン含有食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- 1粒
- 含有量
- ルテイン 20mg
- 摂取の方法
- 水などと一緒にお召し上がりください。いつお召し上がりいただいても結構です。
- 保存の方法
- 直射日光・高温多湿を避けて保存してください。
- 摂取上の注意事項
- ●1日当たりの摂取目安量をお守りいただき、過剰摂取をお控えください。 ●乳幼児の手の届かない所に置いてください。
- 届出日
- 2022/05/17
- 変更日
- 2025/10/31
- 届出者所在地
- 東京都新宿区市谷本村町2-5
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
【標題】 ルテインの網膜の黄斑色素量維持能力及び視機能維持に関する研究レビュー 【目的】 ルテインの黄斑色素光学濃度の増強作用及び視機能の改善効果について検証することを目的として研究レビューを行った。 【背景】 健康な人を対象としたルテインの黄斑色素光学濃度の増強作用及び視機能の改善効果を評価した総合的な研究は報告されていないため、研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本語文献データベースと英語文献データベースで検索式と除外基準を立案し検索した (2015年8月1日）。その結果、2件の質の高い臨床研究に関する論文が採択された。 【主な結果】 網膜の黄斑色素量について、ルテインの摂取による増加が認められた。また、視機能（視力ならびに視覚に関係した生活の質）について、ルテインの摂取による有用な効果が認められた。以上の結果から、ルテインは、網膜の黄斑色素量を維持し視機能（コントラスト感度）を守ると考えられた。採用した論文のルテイン1日摂取量は10～20mgであった。 【科学的根拠の質】 臨床試験登録システム「UMIN-CTR」の活用が進んでいないこと、研究者への製造メーカーからの資金提供などは確認できないため、否定的な結果が報告されていない又は試験デザインが偏っている可能性がある。しかしながら、採用したすべての論文は専門家の審査を受けていることから信頼性は高いと考えられる。 （構造化抄録）
安全性に関する届出者の評価
【当該届出製品における喫食実績】 製品名：琉球サプリ一望百景 摂取集団：特に限定されてない健常成人 摂取形状：ソフトカプセル 摂取方法：水とともに摂取 摂取目安量：1日1粒 機能性関与成分の摂取量：ルテイン 20mg 販売期間：2013年4月から販売 累計販売量：約879万袋（2021年10月末現在） 健康被害情報：販売期間中に重篤な健康被害の報告はない ルテインは、ケールやほうれん草などの緑黄色野菜、果物、卵黄などに含まれるカロテノイドの一種で、体内で合成できない成分である。サプリメントとしては1999年に日本国内で発売以来、今までに安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。 過剰摂取については、63rd JECFA(2004)で体重1kgあたりルテイン2mgまで摂取しても安全が確認されている。 以上より、当該製品の喫食実績があるが、喫食実績が10年以下であることから、既存情報を用いた評価を実施することとした。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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