ハーリス ロダンＢＢ（ビービー）
届出者: 株式会社イワミズ
表示しようとする機能性
本品にはマンゴスチン由来ロダンテノンＢを含みます。マンゴスチン由来ロダンテノンＢは、糖化ストレスを軽減することにより肌の潤いを保持する機能があることが報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- マンゴスチンエキス含有食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- 1日1袋(2g)を目安に、そのままお召し上がりいただくか、水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。（摂取の方法と併記）
- 含有量
- 160μg
- 摂取の方法
- 1日1袋(2g)を目安に、そのままお召し上がりいただくか、水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。（一日当たりの摂取目安量と併記）
- 保存の方法
- 高温多湿、直射日光を避け、涼しい所に保管してください。
- 摂取上の注意事項
- ●原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方は召し上がらないでください。 ●本品はそのままおいしくお召し上がれますが、のどに詰まらせないようにご注意ください。 ●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日当たりの摂取目安量をお守りください。 ●体質により、まれに身体に合わない場合がございます。その場合は、使用を中止してください。 ●乳幼児の手が届かない所に保管してください。 ●作り置きは避け、個包装開封後はお早めにお召し上がりください。 ●原材料由来の成分により、味・色等にばらつきが生じる場合がありますが、品質に問題ありません。
- 届出日
- 2021/11/24
- 変更日
- 2025/11/07
- 届出者所在地
- 大阪府大阪市淀川区西中島四丁目13-24 花原第3ビル301号室
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
[標題] ロダンテノンＢ摂取が肌の水分量に与える影響 [目的] 健常な成人において、ロダンテノンＢの摂取が肌の水分量を保持する機能を有するかについて検証する。 [背景] 体内では糖とタンパク質が非酵素的に反応する糖化反応がおこり、その結果AGEs（最終糖化産物:Advanced Glycation Endproducts）が生成する。このような糖化ストレスによって生成するAGEsの一種ペントシジンは、コラーゲン分子間を非特異的に架橋することにより、コラーゲンの立体構造に影響し、皮膚において水分値に影響する。ロダンテノンＢは糖化反応を阻害することが知られている。そこで、ロダンテノンＢが肌の水分量を維持する効果があるか、研究レビューにより検証した。 [レビュー対象とした研究の特性] 複数の研究論文のデータベースを用いて、論文を検索した。最終的に評価した論文1報であった。 [主な結果] 皮膚のたるみやくすみなどの状態に自覚症状のある20歳代から50歳代の健常な日本人女性を対象に、ロダンテノンＢ（0.16 mg/日）を12週間摂取したところ、プラセボ摂取に比較して、肌の水分量（皮膚角層水分量）が統計学的に有意に高かったことが確認されている。その肌の水分量を保持する機能は糖化ストレスを軽減することによるものと論文で考察されている。 [科学的根拠の質] 肌の構造に性差はないので、対象を健常な成人とすることは可能である。採用論文が1報のみのためバイアスリスクは否定できないが、日本人を対象としたプラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験であり、信頼性は高いと考えられる。
安全性に関する届出者の評価
1. 既存情報による安全性試験の評価 当該製品の原材料を用いた「ラットに28日間投与する試験」および「遺伝において突然変異が生じないか細菌を用いた試験」で特に異常は認められなかった。また、「一日摂取目安量を8週間ヒトに摂取させた試験」および「一日摂取目安量を12週間ヒトに摂取させた試験」ならびに「一日摂取目安量の5倍量を4週間ヒトに摂取させた試験」おいても、摂取に関連した有害事象は認められなかった。 2. 医薬品との相互作用 相互作用の報告が見当たらなかったことから、通常の摂取量の範囲内であれば問題ないと判断した。ただし、疾患に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は、医師、薬剤師に相談することが望ましい。 以上より、当該製品には安全性に懸念はないと判断した。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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