アラプラス こころケア
届出者: ＳＢＩアラプロモ株式会社
表示しようとする機能性
本品は5-アミノレブリン酸リン酸塩を含み、一時的なストレスを感じている方の一時的に落ち込んだ気持ちを和らげる機能があります。
届出情報の要点
- 名称
- アミノ酸含有加工食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- 1カプセル
- 含有量
- 15mg
- 摂取の方法
- 1日1カプセルを目安に、水などと一緒にお召し上がりください。
- 保存の方法
- 直射日光、高温多湿を避けて涼しいところに保存してください。
- 摂取上の注意事項
- ●食物アレルギーのある方は原材料を参照の上、お召し上がりください。 ●1日摂取目安量を守ってお召し上がりください。 ●開封後はお早めにお召し上がりください。 ●乳幼児の手の届かないところに保管してください。
- 届出日
- 2021/11/01
- 変更日
- 2024/03/21
- 届出者所在地
- 東京都港区六本木一丁目6番1号
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
ア 標題 「5-アミノレブリン酸リン酸塩による気分への効果について」 イ 目的 健常な男女を対象に、当該製品（機能性関与成分5-アミノレブリン酸リン酸塩を15mg/日配合）を摂取したグループと、プラセボ食を摂取したグループを比較し、日常的な気分への影響について評価を行った。 ウ 背景 5-アミノレブリン酸リン酸塩の摂取により睡眠の質が改善されることが報告されており、その作用機序として脳内でのセロトニン濃度の上昇効果が挙げられる。セロトニンは神経伝達物質として、気分や感情、精神の安定に関わっており、心のバランスを保つのに重要な働きを有していることから、5-アミノレブリン酸リン酸塩の摂取により、気分の安定や改善につながることが期待できる。 エ 方法 40～70代の健常な男女154名を対象とし、試験食に5-アミノレブリン酸リン酸塩を1日あたり15mg摂取する群、50mg摂取する群、プラセボ群の3群に分けた。研究デザインはプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間試験とした。摂取期間は12週間である。摂取前と摂取12週間後の心理的状態をPsychological Depressive Symptoms（PDS）とPerceived Stress Scale（PSS）の各問診票を用いて評価した。 オ 主な結果 PDSではプラセボ群と比較して「Lonely」と「Effort」の評価指標に有意差が認められた。PSSではプラセボ群と比較して「Cope」の評価指標に有意差が認められた。 「Lonely」に該当する設問文は「I felt lonely.」である。満たされない気持ちや孤独で心細い気持ちなどのネガティブな気持ちの度合いを示している。「Effort」に該当する設問文は「I felt that everything I did was an effort.」である。日常的な作業であっても努力が必要になってしまうようなネガティブな状態や気持ちの度合いを示している。「Cope」に該当する設問文は「In the last month, how often have you found that you could not cope with all the things that you had to do?」である。過去1か月において、やらなければいけない事に対処できなかった頻度を問う設問であり、意欲が低下した状態や、事態に対処できていないストレスの度合いを示している。 以上のように、5-アミノレブリン酸リン酸塩15mg摂取によって、満たされない気持ちや孤独で心細い気持ちを抱え、日常的な作業にも努力が必要になり、やるべき物事に対処できていないネガティブな心理的状態が改善されることが示された。 カ 科学的根拠の質 本研究は、無作為化二重盲検プラセボ対照試験という、可能な限りバイアス（被験者選択上の偏りや、被験者、研究者の思い込み等による影響）を排除したデザインとなっており、信頼性は高いと判断できる。
安全性に関する届出者の評価
届出製品と同一規格の下記喫食実績により安全性を評価し、安全であることを確認。 ・摂取集団：日本人、全国規模 ・摂取形状：ハードカプセル ・摂取方法：水などと一緒に摂取 ・摂取頻度：1日1カプセル ・機能性関与成分の日常的な摂取量：15mg／日 ・機能性関与成分の含有量：15mg／カプセル ・販売期間：2015年から販売開始 ・これまでの販売量：3,700万カプセル以上 ・健康被害情報：2件の報告があるが、いずれも重篤なものではなく、製品との因果関係を特定するに至らなかった。 以上より、5-アミノレブリン酸リン酸塩を機能性関与成分とする当該製品には十分な食経験があり、安全性においても問題ないと判断した。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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