ひざ楽クルクミン
届出者: 株式会社トレードピア
表示しようとする機能性
本品にはクルクミン類が含まれます。本品に含まれるクルクミン類は、ひざ関節の悩みを改善することが報告されています。 歩行や階段の上り下りで、ひざ関節が気になる方に適しています。
届出情報の要点
- 名称
- ターメリック色素含有食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- 2粒
- 含有量
- 150mg/2粒
- 摂取の方法
- 1日2粒を目安に、噛まずに水またはお湯と共にお召し上がりください。
- 保存の方法
- 直射日光、高温多湿を避け、冷暗所に保存してください。
- 摂取上の注意事項
- ・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。・食物アレルギーのある方は、原材料表示をお確かめください。・天然由来の原料を使用しておりますので、原料由来の模様や斑点があったり、ロット間で色調に差異が生じたり、色調が経時的に変化する場合がありますが、いずれの場合も品質には問題ございません。・食品ですので、衛生的な環境で保存ください。
- 届出日
- 2022/02/18
- 変更日
- 2025/07/28
- 届出者所在地
- 東京都中央区八丁堀4-9-4
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
【標題】 本届出商品に含まれる機能性関与成分クルクミン類のひざ関節の悩みに対する 機能性に関する研究レビュー 【目的】 成人健常者を対象に、ひざ関節の悩みに関するクルクミン類の機能性について 検証するために研究レビューを実施しました。 【背景】 上記目的に沿ってクルクミン類の機能性を検証した研究レビューが存在しませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 検索データベースは、PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、J-DreamIII、ClinicalTrials.gov、UMIN-CTRを使用して、メタアナリシス、シスマティックレビュー、ランダム化比較試験（RCT）、準RCTを対象に検索をおこない、文献調査の結果1報を採用文献と致しました。 【主な結果】 ひざ関節の悩みに関する指標（80 m fast-paced walk test後の痛み強度レベルに関するVAS、80 m fast-paced walk test、9-step stair climb test）によるベースラインから90日目までの改善度合が有意に大きかった。本採用文献では、成人健常者が1日あたり150 mg以上のクルクミン類を摂取することによって、ひざ関節の悩みを改善することに対して肯定的でした。 【科学的根拠の質】 採用文献はランダム化比較試験 (RCT)という質の高い臨床研究です。
安全性に関する届出者の評価
クルクミン類が含まれるターメリックは長年に渡り世界中で食品および食品添加物として摂取されています。また、クルクミンは食品添加物としての安全性を確保する為にADIが設定されているだけでなく、クルクミン類について高用量での臨床試験が世界各国で多数実施され、その安全性が評価されています。膝関節症の日本人を対象とした、8週間吸収率を向上させたクルクミン180mg/日摂取によるランダム化二重盲検プラセボ対照群間比較試験が報告されているが、主だった副作用は観察されなかったことも報告されています。 本品の原材料として使用されているTurmXTRA60Nは一般的なターメリック抽出物とその他の食品原料と物理的に混合して製造されており、含まれるクルクミン類は科学的な修飾はされておらず、食品や食品添加物であるターメリックに含まれるクルクミン類と同様の化学構造を持つ化合物群です。さらに、TurmXTRA60Nを用いて実施されたヒト試験においても有害事象は報告されませんでした。 以上の情報を総合的に考えて、クルクミン類を含むTurmXTRA60Nは、本邦において健常者が適切に摂取する事は安全性に問題はないと判断しております。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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