涙アイヤス
届出者: 小林製薬株式会社
表示しようとする機能性
本品にはビルベリー果実由来アントシアニンが含まれます。 ビルベリー果実由来アントシアニンには、PCやスマホなどの使用により不足しがちな目の潤いをサポートする機能、目の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- ビルベリー果実エキス配合食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- 2粒
- 含有量
- 43.2mg
- 摂取の方法
- 1日2粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。
- 保存の方法
- 直射日光を避け、湿気の少ない涼しい所に保存してください。
- 摂取上の注意事項
- ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●妊娠3ヶ月以内または妊娠を希望する女性は過剰摂取にならないように注意してください。 ●授乳中の方は医師にご相談ください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。
- 届出日
- 2022/02/10
- 変更日
- 2024/09/04
- 届出者所在地
- 大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
（ア）標題 ビルベリー果実由来アントシアニン摂取による目の機能改善に関する研究レビュー （イ）目的 健常成人に対して、ビルベリー果実由来アントシアニンを摂取させ、目の潤い、目の疲労感に対する改善効果について、検証することを目的とした。 （ウ）背景 ビルベリー（Bilberry、学名Vaccinium myrtillus）はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリー果実エキスは日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。しかしながら、ビルベリー果実由来アントシアニンが持つ目の機能改善効果について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 生物・医学・科学技術に関する英語及び日本語文献データベースにて検索を実施した結果、VDT作業に従事する健常成人を対象とした2報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した2報の論文著者には試験品に配合したビルベリー果実エキスの製造会社社員が含まれている。 （オ）主な結果 健常成人に対して、ビルベリー果実由来アントシアニン43.2～57.6 mg/日（ビルベリー抽出物として120～160 mg /日）の摂取は、目の潤いをサポートし、目の疲労感を軽減する機能を有することが確認できた。また、ビルベリー果実由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められなかった。 （カ）科学的根拠の質 英語及び日本語文献データベースを用い論文収集を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。エビデンス全体のバイアスリスクは中程度、非直接性はなし、不精確は中程度、非一貫性はないと評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。なお、本商品に配合されているビルベリー果実エキスは2報の採用文献で使用された試験品との同等性が担保されている。
安全性に関する届出者の評価
健常成人を対象としたプラセボ対照並行群間比較試験を行った文献より、ビルベリー果実由来アントシアニンとして43.2～57.6㎎/日、6週間摂取させた結果、有害事象は認められず、高い安全性を有することが示唆された。動物実験における無毒性量をヒトに換算した場合、本商品の一日摂取目安量ビルベリー果実由来アントシアニン43.2㎎/日の10倍量の安全性が示されており、本商品の安全性に問題はないと判断した。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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