十勝のむヨーグルト マスカット
届出者: 日清ヨーク株式会社
表示しようとする機能性
本品には乳酸菌NY1301株が含まれます。乳酸菌NY1301株には腸内環境を改善し、おなかの調子を良好に保つ機能があることが報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- 発酵乳
- 食品の区分
- 加工食品(その他)
- 一日当たりの摂取目安量
- 一日当たり180gを目安にお召し上がりください。
- 含有量
- 400億個
- 摂取の方法
- 一日摂取目安量をお召し上がりください。
- 保存の方法
- 要冷蔵10℃以下
- 摂取上の注意事項
- 多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。
- 届出日
- 2020/05/01
- 変更日
- 2025/10/29
- 届出者所在地
- 東京都中央区東日本橋３丁目６番１１号
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
［標題］ 乳酸菌NY1301株の腸内環境改善作用に関する定性的研究レビュー（更新版） ［目的］ 便秘傾向のある健常成人に対して、乳酸菌NY1301株の摂取により、乳酸菌NY1301株を摂取しない場合と比べて、腸内環境が改善するかを検証することを目的としました。 ［背景］ 乳酸菌NY1301株は、腸内の環境を改善し、おなかの調子を良好に保つ関与成分として、2001年に特定保健用食品の許可を受けた乳酸菌です。乳酸菌NY1301株の有用性を示した研究は数多く公表されていますが、研究レビューについては確認されていませんでした。このため、今回研究レビューを行うことは、科学的根拠の質を高めるうえでも、有意義であると考えました。 ［レビュー対象とした研究の特性］ 2024年4月25日に国内外の5つのデータベースを用いて検索を行いました。18歳以上の健常な日本人を対象とした文献を抽出し、事前に定めた条件によって取捨選択を行いました。その結果、最終的に評価することになった論文はRCTが2報でした。 ［主な結果］ 乳酸菌NY1301株400億個/日、2週間の摂取では、プラセボ摂取と比較して、摂取期間平均の排便回数が有意に増加しました。摂取期間平均の排便日数、および排便量については、増加傾向にとどまりました。 また、便中細菌占有率ではプラセボと比較して、乳酸菌NY1301摂取は、Lactobacillus属が有意に増加し、B.longum subsp.longum属に関しては乳酸菌NY1301株の摂取前後で有意な増加を示しました。 ［科学的根拠の質］ 研究レベルでは、採用した研究は2報ともプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験であることより質は高いと思われます。エビデンスの確実性は排便回数、便中細菌占有率についてともに「弱（C）」と評価しました。また、選択バイアス（割り付けの隠蔵）、症例減少バイアスが見られました。レビューレベルでは、アウトカムレベルで便通に中等度の非一貫性、便中細菌占有率に標準偏差の大きさからくる不精確が見られました。また、文献の検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題（言語バイアス）や出版バイアスの存在が否定できない問題が残っています。
安全性に関する届出者の評価
類似する食品の喫食実績によって、安全性の評価を行いました。 類似する食品である、機能性表示食品の「十勝のむヨーグルトプレーン」は過去の販売期間において健康被害の報告はありません。2020年4月の販売から2024年1月末時点での販売実績は約5.6万ｋLとなります。 内閣府食品安全委員会において、乳酸菌NY1301株を400億個以上含む「ピルクル400」で食経験、ラットを用いた4週間反復経口投与試験、ヒト試験の結果から安全性に問題はないと判断されています。 また、医薬品との相互作用についても、問題となる報告はありませんでした。 以上を持ちまして、当該製品の安全性については十分であると評価いたしました。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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