アマニ油（α（アルファ）－リノレン酸）シームレスカプセル
届出者: 興和株式会社
表示しようとする機能性
本品にはα－リノレン酸が含まれます。α－リノレン酸には血中の悪玉（LDL）コレステロール値を低下させる機能があることが報告されています。本品は悪玉（LDL）コレステロールが気になる方に適しています。
届出情報の要点
- 名称
- 食用アマニ油加工食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- 2袋(5.2g)
- 含有量
- 2.2g
- 摂取の方法
- 1日2袋を目安に水又はぬるま湯とともにかまずにお召し上がりください。
- 保存の方法
- 直射日光、高温・多湿を避けて涼しい所に保存してください。
- 摂取上の注意事項
- ●1日摂取目安量を守ってください。 ●本品は多量摂取により疾病が治癒するもの、より健康が増進するものではありません。 ●抗凝固剤、抗血小板剤、降圧剤等を服用中の方はご利用前に医師、薬剤師にご相談ください。 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はご利用をお控えください。
- 届出日
- 2020/10/02
- 変更日
- 2025/08/06
- 届出者所在地
- 愛知県名古屋市中区錦三丁目6番29号
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
（標題） 「アマニ油（α（アルファ）－リノレン酸）シームレスカプセル」中のα－リノレン酸による血中LDLコレステロール値低下機能に関する研究レビュー （目的） アマニ油に含まれるα－リノレン酸が血中のLDLコレステロール値（以下LDL－C値）に与える影響について、血中LDL－C値が高めの方を対象としたヒト臨床試験の結果を通して検証し、その有効性を評価することとした。 （背景） α－リノレン酸が血中LDL－Cの代謝を改善したという動物実験はあるものの、ヒトに対する研究報告は少ない。このため、ヒトでの研究結果を収集し総合的に評価するため研究レビューを実施することとした。なお近年、健康リスクの因子としては総コレステロールよりもLDLコレステロール（悪玉コレステロール）の値が重要とされていることから、本レビューではLDL－C値を対象とした。 （レビュー対象とした研究の特性） 2015年6月1日までに発表された血中LDL－C値が高め（血中LDL-C値が139mg/dL未満）の方、及び軽症域（140～159mg/dL）の方を対象に、アマニ油を摂取させた後にLDL－C値の変化を観察した文献を各種データベースから収集した。なお、軽症域の方は本レビューの対象ではないが、網羅的な解析を実施するためにデータを収集することにした。研究内容や質を考慮した上で、最終的に3報の論文を採用した。いずれの論文も信頼度の高い研究デザインが用いられていた。また、レビューの実施者である日本製粉株式会社と関わりのある論文はなかった。 （主な結果） 選択した論文から結果のデータを用いて統計解析したところ、検索した範囲内にある質の高い研究をまとめて見た場合は、α－リノレン酸が血中LDL－C値を低下させていると科学的に判断できる結果が得られた。また軽症域の方のデータを除き、血中LDL－C値が高めの方のデータのみで解析を行っても同様の結果が得られた。 （科学的根拠の質） この研究レビューにより、アマニ油に多量に含まれるα－リノレン酸を食べることで、血中LDL－C値が高めの方のLDL－C値が低下することが示された。 レビューに採用した論文の偏りはないと考えられるが、マイナスデータが報告されていない可能性は否定できない。また、試験に用いられた食品はアマニ油のみであるため、その他の食用油にこのレビューの結論をそのまま適用することはできないと考えられる。
安全性に関する届出者の評価
【喫食実績による食経験の評価】 本届出製品の「アマニ油（α（アルファ）－リノレン酸）シームレスカプセル」は機能性関与成分としてα－リノレン酸を含み、日本国内での喫食実績評価は以下の通り。 ・摂取集団：日本全国において使用されている。 ・摂取形状、方法：シームレスカプセルで、1日2袋を水又はぬるま湯とともにかまずに召し上がっていただくことを推奨している。 ・摂取頻度：食品であるため明確な使用量、摂取頻度は設定していないが、過度の摂取は推奨していない。 ・機能性関与成分の日常的な摂取量：食品であるため明確な摂取量は不明であるが、常識的な使用量であると考えられる。 ・機能性関与成分の含有量：α－リノレン酸として2.2g/袋以上（規格値） ・市販食品の販売期間：2021年から販売 ・これまでの販売量：過去3年間で4600箱（138,000袋）以上 ・健康被害情報：販売開始から2024年3月末までの体調不良に関するお客様からの問い合わせ件数は2件（胃のむかつき、便秘）であった。また死亡・入院等の重篤な健康被害報告はなかった。 上記の調査結果から、食品として一定の喫食実績はあると考えられる。本届出製品にはこの喫食実績評価を問題なく適用できることから、安全性に問題ないものと判断した。 【医薬品との相互作用に関する評価】 α－リノレン酸およびアマニ油の医薬品との相互作用について参考文献2報より得られた情報を以下に記載する。 ・他の医薬品との具体的な相互作用については、まだ明らかになっていない。 ・血液凝固を抑制し、出血時間が延長する可能性があるため、抗凝固剤や抗血小板剤（抗血栓剤）との併用には注意する。（参考文献1） ・過度に血圧が下がる可能性があるため、降圧剤との併用には注意する。（参考文献2） 以上の記述より、当該製品は血中の悪玉（LDL）コレステロール値の低下に有用だが、抗凝固剤や降圧剤等を服用する方において併用が容易であるため、注意喚起を行う。 (参考文献) 1. Allman-Farinelli MA et al., Atherosclerosis. 1999 Jan;142(1):159-68. 2. Paschos GK et al., Eur J Clin Nutr. 2007 Oct;61(10):1201-6.
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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