わたしのチカラ ＥＮＥＲＧＹ（エナジー）
届出者: カネカユアへルスケア株式会社
表示しようとする機能性
本品には還元型コエンザイムQ10が含まれるので、一過性のストレスを感じている方の睡眠の質の向上（ぐっすり眠れること、眠りが深いこと、睡眠中に目が覚めないことなど）に役立つ機能や起床時の疲労感の軽減に役立つ機能、一過性のストレスの軽減に役立つ機能があります。
届出情報の要点
- 名称
- 還元型コエンザイムQ10含有食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- 1粒
- 含有量
- 100mg
- 摂取の方法
- 水またはお湯とともにお召し上がりください。
- 保存の方法
- 直射日光や高温多湿を避けて涼しい場所に保存してください。
- 摂取上の注意事項
- 【14日分（版番号：BK004-01）、30日分（版番号：BK005-01）、90日分（版番号：BK007-02、BK007-01）】 ●開封後はお早めにお召し上がりください。●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。●持ち運び時は、カプセルの破損等にご注意ください。●お子様の手の届かない所に保存してください。●まれに体質や体調により、合わない場合（発疹、胃部不快感など）があります。その際は摂取を中止してください。 【14日分（版番号：BK004-02）、30日分（版番号：BK005-02）、90日分（版番号：BK007-03） 2025.10.03変更届にて追加】 ●開封後はチャックをしっかり閉め、お早めにお召し上がりください。●濡れた手で触らないようにしてください。●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。●持ち運び時は、カプセルの破損等にご注意ください。●お子様の手の届かない所に保存してください。●まれに体質や体調により、合わない場合（発疹、胃部不快感など）があります。その際は摂取を中止してください。
- 届出日
- 2021/03/25
- 変更日
- 2025/10/03
- 届出者所在地
- 東京都港区赤坂1-12-32
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
ア 標題 本製品摂取による睡眠の質改善、一過性のストレス・疲労感軽減効果について イ 目的 本製品を摂取することで、一過性のストレスを感じている方の睡眠の質の改善や一過性のストレス・起床時の疲労感の軽減が認められるかを検証した ウ 背景 一過性のストレスは睡眠の質を悪化させ疲労回復を遅らせることがあるが、これらは互いに密接に関連している。還元型コエンザイムQ10（以下、還元型CoQ10）は疲労感を軽減することが報告されているが、そのほか、自律神経（副交感神経活動）の働き（ストレスの指標ともなる）を維持したり、睡眠中の覚醒回数を減少させたりすることが報告されている。以上から、一過性のストレスを感じている健康な方に本製品を摂取させ、睡眠の質・一過性のストレス・起床時の疲労感に与える影響を検討した。 エ 方法 本試験では一過性のストレスを感じている健康な方を対象とした。試験参加者60名をランダムに２群に分け、一方には還元型CoQ10を含まないカプセル（プラセボ）を、もう一方には還元型CoQ10を含むカプセル（本製品）を８週間摂取させ、睡眠の質・一過性のストレス・起床時の疲労感の評価を行った。 オ 主な結果 試験参加者60名のうち８名は途中で試験から脱落したため、計52名（プラセボ群28名、製品群24名）について評価を行ったが、プラセボ群との比較では有意な改善は認められなかった。一方で、ストレス度が一定以上の方（プラセボ群14名、製品群10名）については、プラセボ群との比較で睡眠の質が有意に改善すること（ぐっすり眠れた、眠りが深かった、睡眠中に目が覚めなかった、などの評価点の向上）、一過性のストレスが有意に軽減すること（ストレス度を【最良の状態：ストレスを全く感じない最良の感覚】～【最悪の状態：ストレスフルな最悪の感覚】、として評価）、起床時の疲労感が有意に改善すること（疲れがとれている、身体がシャキッとしている、さわやかな気分である、などの評価点の向上）が認められた。なお、本試験で安全性に関する問題は発生しなかった。 カ 科学的根拠の質 一過性のストレスを感じている健康な方において、還元型CoQ10が睡眠の質改善や一過性のストレス・起床時の疲労感軽減に役立つ効果が確認された。 今回の試験では客観的データの一部が取得できなかったことやサンプル数が小さかったことが課題である。今後はより被験者数を増やし、客観的データを精度良く得ることが必要である。
安全性に関する届出者の評価
＜食経験（喫食実績）＞ 販売しようとする製品と同一の製品※は2010年2月より当社から販売しており、その販売実績を食経験（喫食実績）として評価した。 ※同一のカプセルを使用した「還元型コエンザイムQ10」（本製品と機能性関与成分及び原材料、製造工程、品質管理工程が同じ同一のソフトカプセルを使用した製品であり、商品名のみが異なることから、食経験の評価に使用可能と判断した）を含む 喫食実績の評価 ・摂取集団：16歳～102歳（男性4割、女性6割） ・形状：ソフトカプセル ・1日摂取目安量：1粒（還元型コエンザイムQ10：100mg） ・販売期間：2010年2月から販売 ・販売実績：1億食以上（30日分パウチ335万袋以上相当）販売 ・健康被害： 臨床上問題となる副作用情報なし 以上、食経験（喫食実績）の評価により、本製品の安全性に問題はないと判断した。また、補足として既存情報による安全性試験の評価や医薬品との相互作用も調べたが、これらについても特段問題はないと判断した。 ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 本製品の摂取量を上回る用量（1日200～300mg）の機能性関与成分含有食品の長期摂取試験（26～96週間）など、既存情報による安全性試験の評価から、本製品並びに機能性関与成分の安全性には問題がないと判断した。 ＜医薬品との相互作用＞ 公開データベースにおけるコエンザイムQ10と医薬品との相互作用に関する情報から、還元型CoQ10が医薬品との相互作用を引き起こす可能性は否定できない。しかし、医薬品を常用されている方は本製品の想定している対象者ではなく、また、本製品の摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。 さらに、製品パッケージやホームページ等で、摂取上の注意事項を消費者へ提供するほか、本製品における健康被害事例は「カネカユアヘルスケア株式会社」で収集し、問題が発生した場合には迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。また、コエンザイムQ10に関する健康被害事例についても原料メーカーで継続して収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
消費者庁等の届出情報を見る