イミューズ アイ ＫＷ（ケーダブリュ）乳酸菌
届出者: キリンホールディングス株式会社
表示しようとする機能性
本品には、KW乳酸菌（L. paracasei KW3110）が含まれます。KW乳酸菌（L. paracasei KW3110）は目の疲れを感じている方の目の疲労感を軽減することが報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- 乳酸菌含有食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- 1) 2024年9月10日以降届出：1回2粒 2) 2024年9月9日以前届出：1日1回2粒
- 含有量
- 50mg
- 摂取の方法
- 水などと一緒にお召し上がりください。
- 保存の方法
- 直射日光、高温多湿を避けて保存してください。
- 摂取上の注意事項
- 多量摂取によって、より健康が増進するものではありません。
- 届出日
- 2019/06/14
- 変更日
- 2025/10/03
- 届出者所在地
- 東京都中野区中野四丁目10番２号
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
①標題 「イミューズ アイ KW（ケーダブリュ）乳酸菌」に含まれるKW乳酸菌（L. paracasei KW3110）の目の疲労感軽減に関するシステマティックレビュー（更新版） ②目的 目の疲れを感じている健常な成人がKW乳酸菌（L. paracasei KW3110）（以下、L. paracasei KW3110と示す）を含む食品を摂取した場合、含まない食品を摂取した場合と比較して目の疲労感が軽減されるか検証することを目的とした。 ③背景 L. paracasei KW3110は乳酸菌の一種で、これまでに国内でヨーグルトや清涼飲料等の加工食品として利用されるなど、豊富な食経験がある食品素材である。また、L. paracasei KW3110は網膜機能の障害を抑制することで、目の疲労感を軽減すると考えられている。これまでに、目の疲れを感じている健常者における、L. paracasei KW3110を含む食品を摂取した場合の目の疲労感軽減効果についてシステマティックレビューが実施された（届出番号E170/2023年3月23日作成）。今回、PRISMA2020に準拠するため、先に実施されたシステマティックレビューを更新することとした。 ④研究レビュー対象とした研究の特性 論文の検索は、3つのデータベースを用いて、2023年9月19日に、2023年9月19日までに公表された和文と英文の論文を対象に実施した。その結果、本研究レビューの対象となった論文が2報得られた。いずれの文献においても1日あたり50 mgのL. paracasei KW3110を含む食品と含まない食品の2つのグループを設けて8週間継続摂取させて効果を比較する試験方法で臨床研究が実施されており、評価は摂取開始前、摂取開始4週目、摂取開始8週目に実施されていた。対象者は目の疲れを感じている健常成人の男女であった。また、対象文献のうち1報目の文献では、全被験者を対象とした全体解析と、目の疲れを特に感じている被験者に限定した層別解析が報告されており、2報目の文献では、全被験者を対象とした全体解析のみ報告されていた。目の疲労感は、目の疲労感を誘導する作業前の慢性的な目の疲労感および作業前後の急性的な目の疲労感について、フリッカー測定＊を用いて客観的に評価されていた。利益相反については、適切に記載されていた。 ＊フリッカー測定：高速で点滅させた光のちらつきが判別できるかできないかを調査する測定。目の疲労感を評価できる。 ⑤主な結果 慢性的な目の疲労感に関しては、採用文献は2報（参加者人数150名）であった。その中の1報において、L. paracasei KW3110を含まない食品のグループと比較してL. paracasei KW3110を含む食品のグループでは、慢性的な目の疲労感に有意な軽減効果が確認された。急性的な目の疲労感に関しては、採用文献は1 報（参加者人数62名）あった。目の疲れを特に感じている被験者集団において、L. paracasei KW3110を含まない食品のグループと比較してL. paracasei KW3110を含む食品のグループでは、急性的な目の疲労感に有意な軽減効果が確認された。なお、いずれの文献も、機能性関与成分と因果関係のある有害事象は報告されなかった。 ⑥科学的根拠の質 調査対象の文献2報それぞれで一定の根拠が認められた。しかしながら、調査対象の文献が2報と少ないこと、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性の一部に軽度～重度の問題が見られたことがエビデンスの限界と考えられた。これらを総合的に判断し、慢性的な目の疲労感、急性的な目の疲労感はいずれもエビデンス総体の確実性は低（C）と評価した。以上より、L. paracasei KW3110の目の疲労感軽減効果について示唆的な根拠があると判断した。
安全性に関する届出者の評価
①喫食実績による安全性評価 当該食品は、2019年11月より日本全国で販売され、継続して販売されているが、当該食品が原因と判断される重篤な健康被害は報告されていない。このことから食経験上による一定の安全性は推察されるが、販売期間が比較的短期であり、当該食品の喫食実績で安全性を十分に評価できないと判断した。一方、KW乳酸菌（Lactobacillus paracasei KW3110）を同等量（50 mg）含む複数の類似食品が、2003年から日本全国で販売され、継続して販売されている。これら類似食品が原因と判断される重篤な健康被害は報告されていない。よって、類似食品の喫食実績による食経験から、当該食品に含まれる機能性関与成分であるKW乳酸菌（L. paracasei KW3110）には十分な安全性があると判断した。 ②医薬品との相互作用に関する評価 KW乳酸菌（L. paracasei KW3110）と医薬品との相互作用に関する報告は無かった。一方で、L.パラカゼイに関して、「抗菌薬を服用し、L.パラカゼイを併用すると、L. パラカゼイの作用が減弱する可能性があります。この相互作用を避けるために、抗菌薬の服用する少なくとも前後2時間はL. パラカゼイ製品を摂取しないでください。」との記載があった。L.パラカゼイの作用が減弱する可能性があるが、上記作用による健康被害もないことから、当該食品の安全性に問題はないと考えられる。よって、当該食品を販売することは適切であると判断した。 以上より、当該食品の安全性に問題は無いと考えられた。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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