ＥＰＡ ＤＨＡ（イーピーエー ディーエイチエー）
届出者: 小林製薬株式会社
表示しようとする機能性
本品にはＥＰＡ・ＤＨＡが含まれます。ＥＰＡ・ＤＨＡには血中中性脂肪を減らす機能があることが報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- ＥＰＡ・ＤＨＡ含有精製魚油配合食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- ５粒
- 含有量
- ＥＰＡ ５０．５ｍｇ、ＤＨＡ ５５４．５ｍｇ
- 摂取の方法
- 1日５粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。
- 保存の方法
- 直射日光を避け、湿気の少ない涼しい所に保存してください。
- 摂取上の注意事項
- ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。
- 届出日
- 2018/12/26
- 変更日
- 2025/09/25
- 届出者所在地
- 大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
【標題】 エイコサペンタエン酸（EPA）・ドコサヘキサエン酸（DHA）による血中中性脂肪値（以下、中性脂肪値）の低下に関する研究レビュー 【目的】 疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者がEPA・DHAの摂取により、中性脂肪値が低下するかを検証しました。 【背景】 EPA・DHAは魚介類に多く含まれており、日本人にとっては長い食経験のある成分です。近年、魚介類を食べる量の減少とともに、EPA・DHAの摂取量が減っていると考えられています。 【レビュー対象とした研究の特性】 疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者を対象として、EPA・DHAの有効性を検討している試験報告を調べました。さらに、疾病に罹患していない者のみに限定した場合や、対象者が日本人のみの場合についても調べました。 【主な結果】 データベース検索により701報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ12報が採用文献となりました。 12報のうち10報でEPA・DHAの経口摂取により中性脂肪値の低下機能の有効性が報告されていました。なお12報のうち、疾病に罹患していない者のみを対象とした文献は6報あり、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）により解析した結果、EPA・DHAの摂取が有効であることが確認されました。 有効性を肯定する報告から、EPA・DHAの摂取量の総量として1日当たり182㎎～5,960㎎を摂取することによって、中性脂肪値が低下することが期待できるものと判断しました。 本品は1日当たりの摂取目安量（5粒）中にEPA・DHAを605mg含んでおり、中性脂肪値低下機能が期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 本研究レビューの限界は、英語と日本語のみを検索のキーワードとしたため、他の言語で書かれている文献が調査されておりません。しかし、複数の研究報告およびメタアナリシスでEPA・DHAの摂取により中性脂肪値が低下するということが支持されているので、科学的根拠は十分であると判断しました。
安全性に関する届出者の評価
【食経験】 当該製品は、機能性関与成分EPA・DHAを含むソフトカプセルの製品で、2019年から日本国内を中心に年齢、性別を問わず販売されてきました。累計販売数は1000万食以上になりますが、この間、特に問題となる重篤な健康被害は報告されていません。 【EPA・DHAの安全性情報】 欧州食品安全機関、ハーブ＆サプリメント NATURAL STANDARD、内閣府食品安全委員会が公表する安全性に関する2次情報の評価より、1日当たり5g以下のEPA・DHAの追加補給であれば、健康な方にはEPA・DHAは安全と判断いたしました。 また、各種データベースによる文献検索等の結果、EPA・DHAを摂取することで、医薬品との相互作用があったとの報告はありませんでした。 よって、当該製品と医薬品との相互作用はないものと考え、当該製品の表示見本に特定の医薬品との相互作用に関する摂取上の注意は記載しないことといたしました。 【まとめ】 以上より、当該製品は健常者が適切に摂取する場合においては安全上問題ないと判断しました。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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