グリーンケールスムージーａ
届出者: 株式会社ファンケル
表示しようとする機能性
本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 難消化性デキストリン（食物繊維）は、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- ケール粉末加工食品
- 食品の区分
- 加工食品(その他)
- 一日当たりの摂取目安量
- （10回分）大さじ3杯（17g相当）、（試供品）1袋
- 含有量
- 5g
- 摂取の方法
- （10回分）大さじ3杯（17g相当）を100ml程度の水などによく溶かしてお召し上がりください。（試供品）1袋を100ml程度の水などによく溶かしてお召し上がりください。
- 保存の方法
- 直射日光と高温・多湿の場所を避けて保存してください。
- 摂取上の注意事項
- （10回分） ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●ワルファリン（血液凝固阻止薬）を服用中の方は摂取しないでください。 ●一度に多量にとると体質によってはおなかがゆるくなることがあります。 ●商品により色や風味が多少異なることがありますが、原料由来となりますので、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触れたり、水滴のついたスプーンでのお取り扱いをしないでください。 ●開封後はチャックをしっかりと閉めて保存し、なるべく早くお召し上がりください。 （試供品） ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●ワルファリン（血液凝固阻止薬）を服用中の方は摂取しないでください。 ●商品により色や風味が多少異なることがありますが、原料由来となりますので、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。
- 届出日
- 2016/12/05
- 変更日
- 2024/03/29
- 届出者所在地
- 神奈川県横浜市中区山下町８９番地１
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
標題： 難消化性デキストリンの摂取による整腸作用に関する研究レビュー 目的： 健常成人あるいは便秘傾向の成人に対する難消化性デキストリン摂取時の整腸作用について、ランダム化比較試験（RCT）を収集し、当該製品の有効性を明らかにすることを目的とした。 背景： 2010年の国民生活基礎調査（厚生労働省）によると、便秘を訴えている者の割合は男性で2.5％、女性で5.1%となっている。食物繊維は第六の栄養素として注目されており、その作用としては整腸作用や便秘改善作用が挙げられる。難消化性デキストリンはトウモロコシでん粉を起源とする食物繊維であり、これを含む当該製品はおなかの調子を整えたい健康な男女に向けた機能性表示食品にふさわしいものであると考えられる。当該製品の有効性を評価するため、以下の通り研究レビューを実施した。 レビュー対象とした研究の特性： 2014年12月～2015年1月にかけて、4種類の研究論文データベースに登録された研究論文を検索した。検索結果を精査した結果、難消化性デキストリンの整腸作用を考察するにふさわしいと考えられる26報の研究論文を得た。これらの研究論文について、その内容の詳細を検討した。 主な結果： 得られた26論文で報告されている①排便回数、②排便量について、検討した。難消化性デキストリンの1日当たり摂取量は3.8～7.7gであり、最小摂取量である3.8g/日の摂取によっても、排便回数と排便量の双方に対照群との有意差が認められた。 26論文における摂取量についても検討した結果、整腸作用が期待できる1日当たりの推奨摂取目安量は、難消化性デキストリン5gが適切であると考えられた。 科学的根拠の質： 機能性に関する一連の評価における、公表バイアスについて検討した。公表バイアスとは、否定的な結果（この場合、難消化性デキストリンの効果を否定する結果）を示す研究は、肯定的な結果を示す研究に比べて公表されにくいというバイアス（偏り）のことである。検討の結果、公表バイアスを想定してもなお、難消化性デキストリンの効果が大きく変更される可能性は極めて低いものと考えられた。
安全性に関する届出者の評価
1.既存情報を用いた食経験に関する評価 当該製品機能性関与成分である難消化性デキストリンの安全性について、公的機関のデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、当該製品と同等量以上の製品により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、既存情報を用いた食経験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 当該製品の難消化性デキストリンについて、医薬品との相互作用に関する報告内容を精査した結果、当該製品の摂取により医薬品と相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。ただし、当該製品はビタミンKを含有するケールを使用しています。ビタミンKはワルファリンカリウムを薬効成分とする抗凝固薬の作用を減弱するため、ワルファリンカリウムの添付文書には、ケール（青汁）をはじめとするビタミンK含有食品との併用を避ける旨の記載がなされています。そのため、これらの併用を避けることを念頭に注意表示をおこないます。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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