ＥＰＡ＆ＤＨＡ（イーピーエーアンドディーエイチエー）
届出者: 富士フイルム株式会社
表示しようとする機能性
本品には、EPA・DHAが含まれます。EPA・DHAには中性脂肪値を下げる機能があることが報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- EPA･DHA含有精製魚油加工食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- 8粒
- 含有量
- EPA 600mg、DHA 260mg
- 摂取の方法
- [240粒②] 1日8粒を目安に水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。 [新240粒] 一日8粒を目安に、水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。
- 保存の方法
- 直射日光、高温・多湿の場所を避けて保存してください。
- 摂取上の注意事項
- [240粒②] ・原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方はご利用にならないでください。 ・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 ・妊娠・授乳中の方、お子様はご利用をお控えください。 ・医薬品、特にワルファリン、血液凝固抑制薬、血圧降下剤を服用中の方、通院中の方は、お医者様とご相談ください。 ・カプセル同士がくっつく場合がありますが、品質に異常はありません。1粒ずつ分けてお召し上がりください。 ・開封後は、チャックをしっかり閉めて保管し、早めにお召し上がりください。 [新240粒] ・医薬品、特にワルファリン、血液凝固抑制薬、降圧薬を服用中の方、通院中の方は、お医者様とご相談ください。 ・原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方はご利用にならないでください。 ・妊娠・授乳中の方、お子様はご利用をお控えください。 ・カプセル同士がくっつく場合がありますが、品質に異常はありません。1粒ずつ分けてお召し上がりください。 ・開封後は、チャックをしっかり閉めて保管し、早めにお召し上がりください。
- 届出日
- 2016/10/12
- 変更日
- 2025/08/25
- 届出者所在地
- 東京都港区西麻布２丁目２６番３０号
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
【標題】 エイコサペンタエン酸（EPA）・ドコサヘキサエン酸（DHA）による血中中性脂肪値（以下、中性脂肪値）の低下に関する研究レビュー 【目的】 疾病に罹患していない者及び中性脂肪値がやや高めの者がEPA・DHAの摂取により、中性脂肪値が低下するかを検証しました。 【背景】 EPA・DHAは魚介類に多く含まれており、日本人にとっては長い食経験のある成分です。近年、魚介類を食べる量の減少とともに、EPA・DHAの摂取量が減っていると考えられています。 【レビュー対象とした研究の特性】 疾病に罹患していない者及び中性脂肪値がやや高めの者を対象として、EPA・DHAの有効性を検討している試験報告を調べました。更に、疾病に罹患していない（中性脂肪値が正常高値域以下）者のみに限定した場合や、対象者が日本人のみの場合についても調べました。 【主な結果】 データベース検索により825報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ10報が採用文献となりました。 10報のうち6報でEPA・DHAの経口摂取により中性脂肪値の低下作用の有効性が報告されていました。なお10報のうち、疾病に罹患していない者のみを対象とした文献は3報あり、追加的に解析した結果、2報でEPA・DHAの経口摂取による中性脂肪値の低下作用の有効性が報告されていました。 有効性を肯定する報告から、EPA・DHAの摂取量の総量として1日当り182㎎～5960㎎を摂取することによって、中性脂肪値が低下することが期待できるものと判断しました。 本品は1日当りの摂取目安量（8粒）中にEPA・DHAを860mg含んでおり、中性脂肪値低下作用が期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 本研究レビューの限界は、疾病に罹患していない者を対象とした報告例が少ないことが挙げられます。しかし、EPA・DHAの研究は1970年代から行われており、複数の研究報告でEPA・DHAの摂取により中性脂肪値が低下するということが支持されているので、科学的根拠は十分であると判断しました。
安全性に関する届出者の評価
本品の機能性関与成分であるエイコサペンタエン酸（EPA）・ドコサヘキサエン酸（DHA）は魚介類、特に青魚に多く含まれるn-3系多価不飽和脂肪酸（PUFA）です。本品に添加しているEPA・DHA含有精製魚油も既に1980年代には日本でサプリメントとして販売されており、日本においても25年以上の食経験がある機能性素材です。また、富士フイルム株式会社は、1日摂取目安量としてEPA600mg、DHA260mgを含有するカプセル型サプリメントを2017年6月から現在まで累計6万個以上を販売しており、摂取集団は日本人の健常成人で、今までに重篤な有害事象は発生していない。 以上の情報を総合して、本品は安心してお召し上がりいただける製品であると判断いたしました。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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