有機遠赤青汁Ｖ１（ブイワン）
届出者: 遠赤青汁株式会社
表示しようとする機能性
本品にはＧＡＢＡ（γ-アミノ酪酸）が含まれています。ＧＡＢＡ（γ-アミノ酪酸）には高めの血圧を下げる機能があることが報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- 有機ケール加工食品
- 食品の区分
- 加工食品(その他)
- 一日当たりの摂取目安量
- ３０粒
- 含有量
- １５ｍｇ
- 摂取の方法
- １日２～３回に分けて、１０粒あたり１８０ｍｌのお水またはお茶でお召し上がりください。
- 保存の方法
- 直射日光・高温多湿を避けて保存して下さい。
- 摂取上の注意事項
- 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。降圧剤等の医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談してください。
- 届出日
- 2016/07/29
- 変更日
- 2025/12/01
- 届出者所在地
- 愛媛県東温市則之内甲2225番地１
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
【標題】ＧＡＢＡ（γ-アミノ酪酸）の血圧降下作用について 【目的】やや血圧が高めの成人を対象として、ＧＡＢＡ（γ-アミノ酪酸）（以下ＧＡＢＡと略す）を含む食品を摂取したときの血圧の降下作用を、ＧＡＢＡを含まないプラセボ（偽薬）を摂取した場合と長期的に比較した文献を用いて調べた。 【背景】ＧＡＢＡは中枢神経に存在する代表的な抑制性神経伝達物質で、血圧も抑制しているが、中枢神経細胞への入口である血液脳関門（脳に不要な物質を通さないためのフィルター）を通過しないため、経口摂取では血圧抑制効果はないと思われていたが、近年の研究で経口摂取でも効果があることが動物試験や臨床試験で明らかになってきた。ＧＡＢＡの血圧抑制作用について研究成果全体をまとめた系統的レビューおよびメタアナリシスの査読付き論文が発表されていたので添付し、補足として別紙様式Ⅴ-３にPRISMA声明チェックリストに基づき自社でレビューを行った。 【研究の特性】2019年8月までに公表された論文を対象に検索を行った。レビューの対象は、血圧が高めの成人（Ⅰ度高血圧者（収縮期/拡張期血圧140/90～159/99mmHg）、正常高値血圧者（130/85～139/89mmHg)）を対象とし、プラセボ摂取と比較した無作為化対照試験による査読付き論文とした。なお正常血圧者（129/84mmHg以下）を対象とした研究もレビューを行った。最終的に評価した論文は１0報であった。バイアス・リスク（データの偏りや歪み）も特に問題はなかった。 【主な結果】 系統的レビューの結果、GABAの降圧作用は１２．３ｍｇ／日と最も少ない摂取量で降圧効果が検証されていた。正常高値血圧者(5報)及びⅠ度高血圧者(6報)について層別にメタアナリシスを行った結果、いずれもＧＡＢＡの経口摂取は血圧を降下させることが示された。よって、当該商品の摂取目安量を１５ｍｇ／日とした。また、ＧＡＢＡの摂取は正常血圧者の血圧には明らかな影響を与えず、正常血圧を維持することが示唆された。 【科学的根拠の質】国内外のデータベースで検索したが、検索されなかった文献が存在する可能性もある。ＧＡＢＡの摂取量と効果の関係も、研究によってバラツキがあったが、ＧＡＢＡの経口摂取による血圧降下作用を否定する要素はなかった。
安全性に関する届出者の評価
【食経験】有機ケール（愛媛県産）100％（添加物一切なしの乾燥野菜）である有機遠赤青汁V1（ﾌﾞｲﾜﾝ）は1992年の創業以来20年以上、百貨店を中心に販売しています。累計で1250粒入りビン換算で約445,000個出荷されています。その間、安全性に係る問題はほとんどなく、食経験として十分な実績がありますが、念のために既存の２次情報を調査しました。 【既存情報を用いた食経験の評価】 ＧＡＢＡ(γ-アミノ酪酸)はすでに特定保健食品として認可され商品も出回っており、食品安全委員会から厚生労働大臣への報告書「食品健康影響評価の結果について」（府食第１６０号 平成１６年２月５日）において、食経験は十分で安全性に問題はないと評価されており、当該製品の安全性に問題はないと判断します。 【機能性関与成分等の相互作用に関する評価】 相互作用の可能性についての報告はあるが実例データはなく、ＧＡＢＡ の医薬品との相互作用の危険性は低いと思われるものの、その可能性についての報告がありました。したがって、法令で一律に定められた注意表示「医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談してください」に加え、本届出製品の「摂取上の注意」欄に、「降圧剤等の医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」と具体的に注意喚起を表示した上で販売することが適切と判断いたしました。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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