ネイチャーメイド ルテイン
届出者: 大塚製薬株式会社
表示しようとする機能性
本品にはルテインが含まれます。ルテインは、目のコントラスト感度（色の濃さの判別力）をサポートすることが報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- ルテイン含有食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- 2粒
- 含有量
- 9.6mg
- 摂取の方法
- （変更前）目安量を守って、水やぬるま湯などでお飲みください。 （変更後）目安量を守って、水やぬるま湯などでお飲みください。
- 保存の方法
- （変更前）高温・多湿・直射日光をさけてください。 （変更後）高温・多湿・直射日光をさけてください。
- 摂取上の注意事項
- （変更前）開封後はキャップをしっかりしめてお早めにお召し上がりください。 （変更後）開封後はキャップをしっかりしめてお早めにお召し上がりください。
- 届出日
- 2015/06/08
- 変更日
- 2025/11/12
- 届出者所在地
- 東京都千代田区神田司町二丁目9番地
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
ア 標題 機能性関与成分ルテインによる目のコントラスト感度の機能性に関するシステマティックレビュー（更新版） イ 目的 疾病に罹患していない者において、ルテインを含む食品の摂取はプラセボ食品の摂取と比較して、目のコントラスト感度をサポートする機能があるかを検証することを目的とした。 ウ 背景 スマートフォン等の普及やパソコン等によるVDT（Visual display terminal）作業が増加し、それに伴い身体や精神への影響が問題となっている。なかでも目の疲れや痛みといった、目の健康に関する問題解決は現代社会における重要な課題と考えられる。ルテインは目のコントラスト感度に対する有効性の報告があり、過去に疾病に罹患していない者に対する効果についてのシステマティックレビュー（以下、SR）を実施して検証を行っている（検索日2015/1/30）。検索から時間が経過したことから、以前のSRを更新することとした。 エ レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して、最終検索日（2025年8月27日）までの全範囲を対象として検索を実施し、3報3研究を採用した。１報は研究の質の評価が低いため最終的な評価に用いなかった。最終的な評価に用いた２報はともにプラセボ対照ランダム化比較試験であり、疾病に罹患していない成人男女を対象に、ルテインを１日あたり６～20㎎含む食品又はプラセボ食品を12週間～12ヵ月間摂取し、目のコントラスト感度への影響を評価していた。 オ 主な結果 最終的な評価に用いた２報はともに目のコントラスト感度についての肯定的な結果が得られた。このことから、ルテイン６mg/日以上の摂取は目のコントラスト感度をサポートする機能を有することが示唆された。 カ 科学的根拠の質 ２報の肯定的な報告がある一方で、バイアスリスクや不精確、非一貫性、出版バイアス等の影響の可能性があること、メタアナリシスを実施していないことが本SRの限界であった。採用文献が２報と少ないものの有効性に一定の確実性を支持する情報が得られたことから、エビデンス総体の確実性は、「低（C）」と評価した。
安全性に関する届出者の評価
当該製品は、2005年11月より日本全国で販売を開始しており、2025年10月末までに累計1,311099本を出荷している。これまでに、健康被害に関する重大な報告は確認されていない。したがって、最終製品の喫食実績に基づく食経験から、安全性についての評価は十分であると判断した。 また、機能性関与成分と医薬品との相互作用については、検索日時点において、当該機能性関与成分（ルテイン）と医薬品との相互作用に関する情報は見当たらず、本品における医薬品との相互作用はないと判断した。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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