ブルーベリーＳ（エス）
届出者: 株式会社世田谷自然食品
表示しようとする機能性
本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンはピント調節力を改善することで、眼の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
届出情報の要点
- 名称
- ビルベリーエキス加工食品
- 食品の区分
- 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
- 一日当たりの摂取目安量
- ２粒
- 含有量
- 40mg
- 摂取の方法
- 1 日摂取目安量を水など と一緒にお召し上がりく ださい。（30 粒パウチは 1 日摂取目安量と併せて表 示）
- 保存の方法
- 高温多湿及び直射日光を避けて保存してください。
- 摂取上の注意事項
- ・1日摂取目安量をお守りください。 ・原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方、また、体質、体調により体に合わない場合は、ご利用をお控えください。
- 届出日
- 2016/03/28
- 変更日
- 2025/09/09
- 届出者所在地
- 東京都世田谷区用賀４－１０－１
機能性の分類
機能性に関する届出者の評価
【標題】 ビルベリー由来アントシアニン（以下VMAと省略） 摂取による眼疲労の改善に関する研究レビュー 【目的】 成年健常人がVMAを摂取した場合に眼疲労が改善するかについて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 抗酸化能を有するVMAは眼疲労等の改善作用が期待され広く使用されてきた。しかしながら、成年健常人が眼疲労の改善を目的としてVMAを摂取することに対して正確な検証はなされていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 2017年3月3日に2016年12月までに報告された論文から、20-59才の日本の健常人男女に対して、VMAを含有する標準ビルベリー果実抽出物を摂取させて、眼疲労に対する効果を検証している4件の質の高い臨床試験（無作為化比較試験、RCT）を評価の対象とした。これらは研究レビュー作成者の所属部署による研究である。 【主な結果】 成年健常者がVMAを摂取することにより、眼疲労が改善することがアンケート調査や視機能の検査結果から明らかとなった。この作用機序として、眼のピント調節に関わる水晶体と瞳孔の活動状況が改善したことから、ピント調節力が改善することで、眼の疲労感が軽減すると考えられる。なお、VMAの摂取が原因と考えられる重篤な副作用の報告は見当たらなかった。 【科学的根拠の質】 評価の対象は比較的質の高い臨床試験とされている無作為化比較試験であり、摂取した機能性関与成分の同等性についても厳密に考慮していることから科学的根拠の質は高いと考えられる。しかしながら、効果の指標が統一されたものでなかったことから定性的な評価に留まっており、サンプルサイズの小さい試験や製品関係者による研究を含むなど、バイアスを含む可能性のある結果であることは否定できない。
安全性に関する届出者の評価
本品の原材料として使用しているビルベリーエキスは、20年以上の期間にわたり、延べ人数で数千万人の日本人によって使用されてきたが、健常な成人男女において有害事象は報告がない。 また、本品の原材料として使用しているビルベリーエキスと同一のビルベリーエキスをビルベリー由来アントシアニンとして一日当たり535.8mg、健康な日本人成人に4週間継続摂取させた安全性確認試験にて、有害事象は観察されなかった。 以上より、20年以上の喫食実績および当該製品の摂取目安量（一日当たり40mg）の5倍量以上のビルベリー由来アントシアニンの安全性が確認された。また、医薬品と機能性関与成分との相互作用の有無について文献データベースを用いて調査した結果、医薬品との相互作用に関する報告は認められなかったことから、ビルベリー由来アントシアニンは安全性に問題ないと判断した。
出典
届出情報は、取り込み時点の公開データをもとに整理しています。
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